中证智能财讯基石药业-B（02616）6月19日早间公告，公司舒格利单抗联合含铂化疗一线治疗鳞状和非鳞状IV期非小细胞肺癌（NSCLC）（非致癌基因驱动型）III期临床研究（GEMSTONE-302）的长期生存数据，发表于国际顶级综合性医学期刊《柳叶刀·肿瘤学》。
公告称，继该研究的无进展生存期最终分析和总生存期期中分析结果先后发表于《柳叶刀·肿瘤学》（2022年）和《自然·癌症》（2023年）后，此次长期生存数据的发表完整构建了舒格利单抗的获益证据链，进一步巩固了其在中国及欧洲晚期NSCLC一线治疗的标准地位。
舒格利单抗由基石药业利用美国Ligand公司授权的OmniRat®转基因动物平台开发，该平台可一站式产生全人源抗体。作为全人源全长抗PD-L1单克隆抗体，其结构最接近人体天然G型免疫球蛋白4（IgG4），能降低免疫原性及相关毒性风险。
欧盟委员会与英国药品和医疗保健用品管理局已批准该药联合含铂化疗一线治疗特定转移性NSCLC患者。基石药业并于2025年3月向欧洲药品管理局提交了新适应症申请，用于治疗同步或序贯放化疗（CRT）后未出现疾病进展的、不可切除的III期NSCLC患者。
据公告，基石药业是一家专注于抗肿瘤药物研发的创新型生物制药公司。自成立以来，公司致力于满足中国和全球患者的殷切医疗需求，并取得了重大进展。迄今为止，公司已成功上市4款创新药，并获得涵盖9个适应症的16项新药上市申请(NDA)批准。当前研发管线均衡配置了潜在同类首创或同类最优的抗体偶联药物(ADC)、多特异性抗体、免疫疗法及精准治疗药物在内的16款候选药物。同时，基石药业亦拥有一支具有丰富经验和能力的管理团队，覆盖从临床前探索、临床转化、临床开发、药物生产、商务扩展和商业运营等关键环节。
