心泰医疗生物可降解主动脉夹层封堵器FIM临床研究近日完成全球首例入组。
心泰医疗生物可降解主动脉夹层封堵器FIM临床研究近日完成全球首例入组。
2025-07-14 14:43:41 作者更新以下内容
首创生物可降解主动脉夹层封堵器,破解主动脉夹层治疗世界难题。近日,上海形状记忆合金材料有限公司(乐普心泰医疗科技(上海)股份有限公司旗下全资子公司)自主研发的生物可降解主动夹层封堵器完成可行性(FIM)临床研究首例入组。手术由上海市第一人民医院冯睿教授团队完成,标志着心泰医疗在生物可降解技术领域的又一创新成果迈入临床验证阶段,并率先实现了可降解技术在全球主动脉夹层胸主动脉腔内修复治疗中的应用,有望为攻克这一世界级临床难题提供“中国方案”!
该方案设计旨在通过植入可降解材料封堵器,促进自体组织修复与血管结构重塑,从而避免永久性植入物的长期机械刺激与远期并发症风险。项目FIM阶段研究由上海市第一人民医院冯睿教授作为主要研究者之一,牵头验证创新器械的安全性和技术可行性,持续推进可降解封堵器用于主动脉夹层远端破口治疗的临床数据积累,实现我国高端医疗器械又一“卡脖子”技术的全面突破。
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