政策动向

　　深圳为合成生物立法

　　9月1日，根据深圳市人民政府官网信息，深圳在新兴领域的又一项重要立法——《深圳经济特区促进合成生物产业创新发展若干规定》（以下简称《若干规定》）已获通过，拟于10月1日起正式实施。

　　《若干规定》共32条，不分章节，针对合成生物产业全链条发展的专项立法，聚焦深圳合成生物产业发展痛点难点问题，为深圳抢抓全球生物技术与产业发展机遇，抢占合成生物产业发展主动权提供法治保障。

　　泉州市推行DRG医保基金按月结算

　　近日，泉州市医保局启动定点医疗机构按疾病诊断相关分组（DRG）医保基金按月结算模式。这一结算模式的调整，旨在通过及时释放改革红利，减轻医疗机构资金周转压力，增强医疗机构参与改革的内生动力，赋能医疗机构高质量发展，最终惠及广大参保患者。

　　21点评：DRG医保支付方式通过将病例按疾病诊断、治疗方式、病情严重程度等因素分入临床治疗和资源消耗相似的疾病诊断相关分组（即DRG组），为每个病组设定相应的支付标准，推动医疗机构强化降本增效，减轻患者就医负担。

　　药械审批

　　海思科：获得创新药HSK47388片新适应症临床试验批准

　　9月3日，海思科公告称，公司收到国家药品监督管理局下发的《药物临床试验批准通知书》，同意公司自主研发的口服、强效、高选择性药物HSK47388片开展临床试验，拟用于自身免疫疾病的治疗。这是HSK47388片在自身免疫疾病领域中又一新适应症的临床试验申请，有望为患者提供新的治疗选择。但需注意创新药研发周期长、环节多、风险高，存在不确定性。

　　赛诺菲：首个用于延缓1型糖尿病进展的创新药特瑞可在华获批

　　9月3日，赛诺菲宣布旗下替利珠单抗注射液（商品名：特瑞可）获中国国家药品监督管理局（NMPA）批准，用于8岁（含）以上儿童和成人1型糖尿病2期患者，以延缓向1型糖尿病3期进展。

　　资本市场

　　药明合联：拟配股筹资逾13亿港元

　　9月3日，药明合联在港交所公告，于2025年9月2日（联交所交易时段后），本公司与配售代理订立配售协议，公司已有条件同意透过配售代理按悉数包销基准按配售价每股配售股份58.85港元向不少于六名承配人配售最多22,277,000股配售股份。配售事项的最高所得款项总额将约为13.11亿港元。配售股份将根据一般授权发行及配发。

　　启元生物完成近2亿元B轮融资

　　9月2日，启元生物（杭州）有限公司宣布完成近2亿元B轮融资，本次融资将用于公司快速推进管线研发与商业化布局。

　　行业大事

　　海森生物官宣刘文军担任首席执行官

　　9月2日，创新生物医药企业海森生物宣布，任命刘文军先生（Leo LIU）担任公司首席执行官（CEO），全面执掌公司战略规划与运营管理体系。