晶泰控股助力智擎生技PEP08获批在澳临床 确认获得里程碑付款
来源:上海证券报·中国证券网
上证报中国证券网讯(记者王墨璞嘉)9月8日,记者从晶泰控股获悉,由其助力智擎生技制药股份有限公司(简称“智擎生技”)发现的新一代PRMT5抑制剂PEP08已获澳大利亚人类临床研究伦理委员会(HREC)、澳洲药物管理局(TGA)等地的临床试验批准,即将启动I期临床试验。基于此进展,晶泰控股确认获得该项目的里程碑付款。
此次项目开启后,晶泰控股凭借融合物理模型、AI算法与机器人实验的智能药物研发平台,结合智擎生技团队的专家经验,快速开展药物理性设计。晶泰控股为该项目生成百万级分子库,并筛选出药物活性与选择性表现突出、分子骨架新颖的先导化合物,经多轮物理模型与AI模型结合的ADMET性质评估与迭代优化,最终确定PEP08为临床前候选化合物(PCC),再由智擎生技完成临床前研发。
据悉,PRMT5(蛋白质精氨酸甲基转移酶5)是在多种癌症中过表达并促进肿瘤生长的关键酶,也是热门的癌症合成致死靶点。在MTAP(甲硫腺苷磷酸化酶)纯合缺失的肿瘤中,抑制PRMT5活性可产生“合成致死”效应。PEP08作为第二代PRMT5抑制剂,能通过MTA协同结合模式与PRMT5结合,形成稳定三元复合物,特异性杀伤MTAP缺失型肿瘤细胞,并减轻对正常细胞的影响。
临床前研究数据显示,与处于临床开发阶段的其他二代PRMT5抑制剂相比,PEP08的综合药学性质展现出潜在同类最佳(Best-in-Class)效果,以及与其他疗法联合使用的潜力。相关成果海报已由智擎生技发表于2025年美国癌症研究协会(AACR)年会。
据介绍,PEP08获得监管机构的临床试验许可并达成里程碑付款,是晶泰控股与智擎生技合作取得的重要阶段性成果,同时也验证了晶泰控股平台高效赋能药物创新的交付能力。
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