绿叶制药若欣林治疗广泛性焦虑障碍Ⅲ期临床试验完成患者入组
来源:上海证券报·中国证券网
上证报中国证券网讯(记者王墨璞嘉)8月18日,绿叶制药集团宣布,其1类创新药若欣林®(盐酸托鲁地文拉法辛缓释片)用于治疗广泛性焦虑障碍的Ⅲ期临床试验已完成患者入组。该试验为多中心、随机、双盲、安慰剂对照研究,以评估若欣林®治疗广泛性焦虑障碍的安全性和有效性。公司预计2025年底完成试验,并提交该适应症的上市申请。
据悉,广泛性焦虑障碍的一线治疗药物包括选择性5-羟色胺再摄取抑制剂(SSRI)、5-羟色胺-去甲肾上腺素再摄取抑制剂(SNRI)。若欣林®是中国首个自主研发并拥有自主知识产权、用于治疗抑郁症的化药1类创新药,有望成为全球首个用于治疗广泛性焦虑障碍的5-羟色胺(5-HT)、去甲肾上腺素(NE)和多巴胺(DA)三重再摄取抑制剂(SNDRI)。
目前,围绕中枢神经系统治疗领域,绿叶制药已在全球市场获批一系列创新药和创新制剂。其中,Erzofri®(棕榈酸帕利哌酮缓释混悬注射液)、Rykindo®(利培酮缓释微球注射剂)在美国获批上市;利斯的明透皮贴剂(2次/W)在中国、日本等地获批上市;若欣林®(盐酸托鲁地文拉法辛缓释片)、金悠平®(注射用罗替高汀微球)在中国获批上市等。
绿叶制药表示,公司正布局下一代创新药的研发,TAAR1/5-HT2CR双靶点新药LY03020、VMAT2/Sigma-1双靶点新药LY03015、5-HT2AR/5-HT2CR双靶点新药LY03017等多个1类创新药已进入临床阶段。
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