健康领域,直接作用于人体自身有两大分支,一是药,二是医疗器械。
创新药行业可以用苦尽甘来形容,随着国际地位上升,很多股票已经走出低谷。
医疗器械最重要的也有两分支,一是心血管介入领域,二是脑神经介入领域。材料和设计要求高,两者相比,脑神经介入领域可谓皇冠上的明珠。
一、生理结构复杂性
心血管系统:
人体的心血管系统虽然分布广泛,但血管路径相对较为规律,血管直径相对较大。例如冠状动脉,其直径一般在2 - 5毫米之间,这使得心血管支架的设计和植入有相对成熟的操作空间和技术规范,医生在进行心血管支架植入手术时,有较多的影像学技术辅助定位,如冠状动脉造影等,能够较为清晰地观察血管病变情况 [1]。
神经系统:
脑神经血管系统结构错综复杂,血管分支细小且分布密集,走行迂曲。脑内的血管直径通常在毫米甚至微米级别,这对脑神经支架的尺寸精度和柔韧性要求极高。而且大脑是人体的神经中枢,周围神经组织密集且功能重要,手术操作稍有不慎就可能损伤神经组织,引发严重的神经功能障碍,如偏瘫、失语等,这使得脑神经支架的植入手术难度和风险大幅增加。
二、材料要求特殊性
心血管支架:
心血管支架需要具备良好的生物相容性、支撑性和耐腐蚀性,以确保在血管内长期稳定工作,防止血栓形成和血管再狭窄。目前常见的心血管支架材料有金属合金(如不锈钢、钴铬合金等)和生物可吸收材料(如聚乳酸等),这些材料在心血管环境中已经过大量的临床验证和应用,技术相对成熟 。
脑神经支架:
除了要满足生物相容性等基本要求外,由于脑神经血管的特殊性,脑神经支架还需要具备更高的柔韧性和顺应性,以适应脑内血管的复杂形态和血流动力学变化。同时,材料还不能对周围的神经组织产生不良影响,这对材料的研发和选择提出了更高的挑战。目前,适用于脑神经支架的理想材料仍在不断探索和研究中。
三、手术操作难度
心血管支架:
心血管支架植入手术通常通过血管介入的方式进行,一般从股动脉或桡动脉穿刺,将导管和支架输送至冠状动脉病变部位。手术过程相对较为标准化,医生经过专业培训后能够熟练掌握操作技巧。而且心血管系统对手术操作的耐受性相对较强,在一定程度上降低了手术的难度和风险 。
脑神经支架:
脑神经支架植入手术需要在更为精细的环境下进行,手术过程中对医生的操作精度和经验要求极高。由于脑内血管的特殊性,手术视野有限,操作空间狭小,医生需要借助高精度的影像学设备(如脑血管造影、磁共振血管造影等)进行实时监测和引导,以确保支架准确放置在病变部位。此外,手术过程中稍有不慎就可能导致脑出血、脑梗死等严重并发症,因此手术难度和风险远高于心血管支架植入手术。
四、研发成本和周期
心血管支架:
经过多年的发展,心血管支架的研发技术已经相对成熟,研发成本和周期相对较为可控。虽然随着技术的不断进步,新型心血管支架(如生物可吸收支架)的研发仍需要投入大量的资金和时间,但与脑神经支架相比,研发难度和成本相对较低。
脑神经支架:
由于其技术复杂性和高风险性,脑神经支架的研发需要投入更多的人力、物力和财力。研发过程中需要进行大量的基础研究、动物实验和临床试验,以确保支架的安全性和有效性。因此,脑神经支架的研发成本更高,周期更长。 错综复杂,血管分支细小且分布密集,走行迂曲。脑内的血管直径通常在毫米甚至微米级别,这对脑神经支架的尺寸精度和柔韧性要求极高。而且大脑是人体的神经中枢,周围神经组织密集且功能重要,手术操作稍有不慎就可能损伤神经组织,引发严重的神经功能障碍,如偏瘫、失语等,这使得脑神经支架的植入手术难度和风险大幅增加。
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技术形态看微创脑科学上升途中整理,振荡换手消化前高压力,均线反应前景,支撑有力,随着集釆市场份额提升,后市有望走高,如深度介入脑机接口,有忘催化。