政策动向

　　7月追溯码全面应用

　　6月28日，国家医保局发布动态显示，国家医保局局长章轲近期在调研中指出，药品追溯码采集和应用是今年医保基金管理突出问题专项整治的重点任务，7月1日起全国定点医药机构在销售医保药品时，必须全流程记录药品的购进、使用、库存以及追溯码等信息，执行“应采尽采、依码结算、依码支付”。

　　今年3月，国家医保局等四部门印发《关于加强药品追溯码在医疗保障和工伤保险领域采集应用的通知》，要求积极推动药品全品种生产流通使用过程追溯和药品追溯码在医疗保障和工伤保险领域的全流程、全量采集和全场景应用，并逐步实现全部医药机构药品追溯码采集应用全覆盖。

　　通知明确，7月1日起，定点医药机构销售环节按要求扫码后方可进行医保基金结算，对此前已采购的无追溯码药品，列入“无码库”管理，暂可进行医保结算；2026年1月1日起，所有医药机构都要实现药品追溯码全量采集上传。

　　医疗保障法（草案）征求意见

　　据中国人大网6月27日发布的信息，十四届全国人大常委会第十六次会议对《中华人民共和国医疗保障法（草案）》进行了审议。现将《中华人民共和国医疗保障法（草案）》公布，社会公众可以直接登录中国人大网或国家法律法规数据库提出意见，也可以将意见寄送全国人大常委会法制工作委员会，征求意见期限为30日。

　　据中国人大网，针对我国医疗保障制度规定分散、系统集成不够的问题，草案设专章系统规定了医疗保障体系框架，对其中较为成熟定型的职工基本医疗保险、城乡居民基本医疗保险和生育保险，明确了参保范围、筹资方式和待遇保障，对还需继续改革完善的职工大额医疗费用补助、居民大病保险，授权地方制定具体办法。为适应就业形态新变化，草案规定鼓励灵活就业人员参加职工基本医疗保险，并逐步将参加职工基本医疗保险的灵活就业人员纳入生育保险参保范围。

　　药械审批

　　科济药业实体瘤CAR-T疗法申报上市

　　科济药业宣布其靶向Claudin18.2的自体CAR-T细胞产品舒瑞基奥仑赛注射液（CT041）的新药上市申请（NDA）已获中国国家药品监督管理局（NMPA）受理。舒瑞基奥仑赛注射液是一款潜在全球同类首创的CAR-T细胞治疗候选产品，靶向Claudin18.2蛋白，主要用于治疗Claudin18.2阳性实体瘤，包括胃癌/食管胃结合部腺癌及胰腺癌。

　　21点评：这一消息标志着全球首款实体瘤CAR-T疗法正式进入上市申请阶段，为实体瘤治疗领域带来了重大突破。

　　信达生物玛仕度肽获批上市

　　6月27日，信达生物宣布信尔美®（胰高血糖素[GCG]/胰高血糖素样肽-1[GLP-1]双受体激动剂，玛仕度肽注射液）获得国家药品监督管理局（NMPA）批准，用于成人肥胖或超重患者的长期体重控制。

　　21点评：此前，我国已有五种药物获得国家药品监督管理局批准用于成年原发性肥胖症患者减重治疗，包括奥利司他、利拉鲁肽、贝那鲁肽、司美格鲁肽及替尔泊肽。其中，奥利司他为脂肪酶抑制剂，后四款均为GLP-1受体激动剂。玛仕度肽的获批为市场注入新变量。

　　资本市场

　　微脉递表港交所

　　据港交所6月27日披露，微脉公司(简称：微脉)向港交所主板递交上市申请，招商证券国际、德意志银行为其联席保荐人。据招股书，微脉是中国人工智能(AI)全病程管理服务的首创者及领导者。该公司致力于运用AI赋能医疗服务行业，链接医院、医生及患者，重构医院的医疗服务价值链。按2024年收入计，总部位于杭州的微脉是中国前三大全病程管理服务提供商之一，且为中国最大的患者导向的AI赋能的全病程管理服务提供商。该公司的服务涵盖患者从治疗前到治疗后的整个健康管理过程。亦凭借中国公立医疗机构的少数官方管理式健康管理合作伙伴之一的身份脱颖而出。

　　普昂医疗北交所IPO获得受理

　　北交所官网显示，近期，普昂（杭州）医疗科技股份有限公司（以下简称“普昂医疗”）北交所IPO获得受理。

　　招股书显示，普昂医疗专业从事糖尿病护理、通用给药输注、微创介入类医疗器械的研发、生产和销售。自2013年成立以来，公司以糖尿病护理产品为业务切入点，持续开发并不断迭代升级胰岛素笔针、末梢采血针、胰岛素注射器等糖尿病护理系列产品，其中胰岛素笔针是公司核心优势产品，也是报告期内公司主营业务收入占比最高的产品，2024年公司胰岛素笔针产品占主营业务收入的比重为65.8%。

　　行业大事

　　7.5亿美元，吉利德引进口服靶向CDK2分子胶降解剂

　　日前，吉利德科学和Kymera Therapeutics宣布已达成独家选择权和许可协议，以加快开发及商业化一款靶向CDK2的新型分子胶降解剂（MGD），该药物在肿瘤治疗领域有广泛潜力，包括乳腺癌症和其他实体瘤。

　　根据协议条款，Kymera将获得8500万美元的首付款和潜在期权行权付款，总计可高达7.5亿美元。此外，Kymera还可能获得产品净销售额的个位数至十几位数的分级特许权使用费。Kymera仍将主导该CDK2降解剂的所有研发活动。但如果吉利德行使其独家许可该项目的选择权，吉利德将拥有其开发、制造和商业化合作的全球权利。

　　迈威生物两项BD落地

　　6月27日，迈威生物接连披露两起BD交易，合计首付款达5.59亿元，潜在交易总额达46亿元。包括迈威生物与Calico Life Sciences LLC（以下简称 "Calico"）就包括I期临床阶段单抗创新药 9MW3811 在内的 IL-11 靶向疗法达成独家许可协议。根据协议，迈威生物授予 Calico 除大中华区外的全球独家开发、生产及商业化权利。Calico 将支付2500万美元（约合1.79亿元）首付款，迈威生物还有望获得最高5.71亿美元（约合41亿元）的近端、开发、注册及商业化里程碑付款，以及基于净销售额的阶梯式特许权使用费。

　　此外，迈威生物与齐鲁制药就上市产品注射用阿格司亭 α（商品名：迈粒生 ®，产品代号：8MW0511）签署许可协议，授予齐鲁制药在大中华区（含中国大陆、港澳台）的开发、生产、改进、利用和商业化权利。交易金额合计最高 5 亿元，包括 3.8 亿元首付款及基于净销售额的两位数百分比特许权使用费。

　　舆情预警

　　ST葫芦娃信披违规

　　近日，上海证券交易所对ST葫芦娃及相关责任人作出纪律处分，公司未能在2024年会计年度结束后1个月内披露业绩预亏公告，迟至2025年4月23日才发布亏损预警，预计2024年度亏损2.5亿元至2.8亿元，较规定时限延误近四个月。

　　成都先导：终止收购南京海纳医药科技股份有限公司约65%股权

　　6月29日，成都先导公告，公司于2025年4月1日披露了《成都先导药物开发股份有限公司关于筹划重大资产重组暨签署的提示性公告》，拟以现金方式受让股权的方式合计取得南京海纳医药科技股份有限公司约65%的股权。《股权收购意向书》签署后，公司积极组织交易各方推进本次交易，聘请了专业的中介机构对标的公司展开尽调，在此基础上，交易各方对本次交易方案进行多次论证和协商，但未能就本次交易事项的核心条款达成一致意见。为切实维护公司及全体股东利益，经公司充分审慎研究并与交易对方友好协商，交易各方一致同意终止本次交易事项，本次重大资产重组事项终止。