创新药板块近期盘整,闲来无事刷了下药圈的新闻,发现$和铂医药-B(HK|02142)$ 和$百奥赛图-B(HK|02315)$ 的专利侵权案热度还蛮高的。
在创新药行业中,“专利侵权诉讼”相当普遍,一审、二审的几年诉讼期才是起步。像基因编辑领域Broad Institute 和Emmanuelle Charpentier 团队就著名的CRISPR技术就发生过长达10年的诉讼纠纷。最终美国专利和商标局给出了与一些国家专利审查委员会相左的裁定。可见在专利侵权认定上,各国的看法都有些不同。
百奥赛图2022年Q4发布的RenNano平台,2年后和铂医药发起侵权诉讼,有意思的是和铂诉讼后不到1年公司的HCAb专利就到期了。而百奥赛图也提出了和铂专利无效+诉讼管辖权存疑的主张应对···我不置评两家公司对错,但看两家公司的操作,就像看太极拳的起手式一样,懂的都懂。
最新消息显示,百奥赛图主张的“和铂专利无效”主张和“地方管辖权存疑”主张都被驳回,但我认为两家公司在专利上的对峙更大的可能性还是Fifty percent to fifty percent!
通俗来讲,像两家公司这样的全人纳米抗体平台是通过编译V基因片段、D基因片段和J基因片段,操作性连接于一种或多种重链效应子区域后得到其想要的抗体。百奥赛图在最新公告中表示RenNano平台可替换120个V基因,和铂可替换的V区基因是9个。我又查了下,和铂起诉的安进当年收购的UniRat平台可替换的V区是22个。尽管现在看不到几家公司的完整专利证书,但和铂起诉这个动作可能说明和铂专利中对V区基因的表述是“1个或多个”,既和铂医药认为百奥赛图和安进是patentably distinct (无专利差异的)。
但实际上和铂医药当年收购HCAb时,当年的主流技术是knockout+随机转基因。由于转基因技术受限,和铂只能引入部分人源重链抗体基因(百奥赛图中公告提到的9个V区基因)。而百奥赛图RenNano平台是现代转基因技术孕育出的产物,可以通过人源重链抗体基因簇的完整原位替换。个人认为该专利争议的关键点可能不在于可替换V区基因的多少,而是原位替换与knockout+转基因的技术路线根本就是不同的。和铂医药通过诉讼认定百奥赛图侵权也比较难。
当然,如上述所说该诉讼案现在只是“千里之行”的第一步,法院受理后可能会要求双方出具包括研究记录在内的证据,整个过程预计相当漫长。在此期间专利有效性不会发生任何变化,对两家上市公司短期净利润也不会有任何影响。
今年创新药板块温度涨太快,两家公司又是国内BD数量最为可观的,如果短期股价出现非理性波动,个人认为机会是要大于风险的!#社区牛人计划# #创新药利好不断,“吃药行情”高歌猛进# $创新药(BK1106)$ @股吧话题 @东方财富创作小助手