中证报中证网讯(记者李梦扬)6月16日,先声药业集团旗下的抗肿瘤创新药公司先声再明与致力于癌症创新药开发的临床阶段美国生物制药公司NextCure,Inc.宣布,双方已建立战略合作伙伴关系,共同开发针对CDH6靶点的新型抗体药物偶联物(ADC)新药SIM0505,用于治疗实体瘤。SIM0505目前正在中国进行I期临床试验,NextCure计划于2025年第三季度在美国启动临床试验。
据悉,先声再明在SIM0505项目潜在开发阶段将收取最高达7.45亿美元的相关付款,包括首付款、开发及销售里程碑款项,以及将额外获得基于该产品在大中华区以外地区净销售额的高至双位数的分级特许权使用费。
据公司介绍,SIM0505是由先声再明研发的一款靶向CDH6(钙粘蛋白-6或K-钙粘蛋白)的新型ADC。SIM0505目前在中国正在进行I期临床剂量递增研究,全球剂量扩展研究将随之开展,以涵盖多种肿瘤类型。其美国新药临床试验申请已获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准。
此次合作还包括授权NextCure使用先声再明ADC技术平台专有的连接子和TOPOi有效载荷,用于NextCure一款临床前阶段新型靶点ADC的开发。先声再明将拥有这款新型靶点ADC在大中华区的权利。
NextCure总裁兼首席执行官Michael Richman表示:“我们相信SIM0505有望成为惠及广大癌症患者的重要创新疗法。与ADC领域的领先企业先声再明合作,让我们有机会推进新型CDH6靶点ADC的研发。先声再明专有的有效载荷是一种强效细胞毒素,可能具有比其他拓扑异构酶抑制剂更佳的安全性和疗效。我们期待在美国启动SIM0505的临床开发。”
先声再明首席执行官唐任宏表示:“我们非常高兴能与NextCure携手共同开发SIM0505。这是一款先声再明自主研发靶向CDH6的具有显著差异化的ADC药物,本次合作体现了NextCure对我们专有ADC技术平台的认可。我们将通过协同创新加速药物开发,造福全球更多癌症患者。”