先声再明与NextCure就ADC新药SIM0505达成战略合作
来源:新华财经
新华财经南京6月17日电(记者朱程)16日,先声药业集团旗下的抗肿瘤创新药公司先声再明与美国生物制药公司NextCure宣布,双方已建立战略合作伙伴关系,共同开发针对CDH6(钙粘蛋白-6或K-钙粘蛋白)靶点的ADC(抗体药物偶联物)新药SIM0505,用于治疗实体瘤。SIM0505目前正在中国进行I期临床试验,NextCure计划于2025年第三季度在美国启动临床试验。
正在研发的SIM0505采用了先声再明专有的TOPO异构酶1抑制剂(TOPOi)有效载荷,在具有强抗肿瘤活性的同时,具有较高的系统清除率,从而扩大治疗窗口。临床前研究表明,该药物在多种实体瘤模型中均表现出强抑瘤效果,并且在毒理学模型中具有良好的安全性。SIM0505在美国的新药临床试验申请已获得美国食品药品监督管理局批准。
此次合作还包括先声再明授权NextCure使用其ADC技术平台专有的连接子和TOPOi有效载荷,用于NextCure一款临床前阶段ADC新药开发。先声再明将拥有这款新药在大中华区的相关商业化权利。
先声再明首席执行官唐任宏表示:“我们非常高兴能与NextCure携手共同开发SIM0505。这是一款先声再明自主研发靶向CDH6的具有显著差异化的ADC药物,本次合作体现了NextCure对我们专有ADC技术平台的认可。我们将通过协同创新加速药物开发,造福全球更多癌症患者。”
据悉,先声再明在SIM0505项目潜在开发阶段将收取最高达7.45亿美元的相关付款,包括首付款、开发及销售里程碑款项,以及将额外获得基于该产品在大中华区以外地区净销售额的高至双位数的分级特许权使用费。
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