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发表于 2025-08-29 12:49:30 股吧网页版
云顶新耀上半年营收增长48% 首席执行官:下半年或迎盈利拐点
来源:上海证券报·中国证券网 作者:何昕怡

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上证报中国证券网讯(记者何昕怡)8月29日,云顶新耀披露2025年半年报。公司上半年实现营业收入4.46亿元,同比增长47.96%;归母净亏损收窄至2.5亿元,并力争在下半年实现经营性盈利。

  云顶新耀首席执行官罗永庆表示:“基于耐赋康强劲的市场增长势头与依嘉的稳健表现,我们对实现全年16亿-18亿元的销售目标充满信心,并将在四季度实现经营性现金流转正。”

  具体来看,商业化层面,公司核心产品持续释放市场潜力,耐赋康和依嘉实现了可持续的自我造血。其中,耐赋康是全球首个且唯一完全获批IgA肾病(IgAN)对因治疗药物。5月,耐赋康获得国家药监局(NMPA)完全批准,取消对蛋白尿水平的限制,成为国内首个且唯一获NMPA完全批准的IgA肾病对因治疗药物。截至目前,耐赋康已在云顶新耀所有授权市场获得完全批准,为其市场拓展创造条件。

  从销售数据看,耐赋康终端需求旺盛,上半年销售收入达3.03亿元,同比激增81%;随着扩产补充申请获批,供应能力进一步提升,1-8月累计收入达8.25亿元。基于强劲的终端需求,公司将2025年耐赋康全年收入指引上调至12亿-14亿元,并预计2026年该产品销售额或达到24亿-26亿元。同时,与耐赋康配套的Gd-IgA1诊断试剂预计2026年获批上市。

  全球首个氟环素类抗菌药物依嘉同样稳健增长,上半年收入达1.43亿元,同比增长6%。通过聚焦目标核心医院,其医院端纯销同比增幅达37%。

  自身免疫性疾病领域药物维适平被云顶新耀定位为下一阶段的核心增长驱动力,其在中国大陆的上市申请预计在2026年上半年获批。为保障上市后供应,云顶新耀已启动维适平本地化生产项目,项目建成后年产能预计达5000万片。

  研发方面,云顶新耀已构建覆盖抗原发现与设计、mRNA序列优化、LNP递送技术到产业化生产的端到端全产业链mRNA技术平台,并在此基础上全面布局肿瘤治疗性疫苗及自体生成CAR-T等前沿疗法。

  其中,EVM16是云顶新耀首款进入临床阶段的个性化肿瘤治疗性疫苗。3月,其研究者发起的临床试验(IIT)已在北京大学肿瘤医院顺利完成首例患者给药。EVM14是云顶新耀首款自研进入国际临床阶段的mRNA肿瘤治疗性疫苗,今年3月,该疫苗获得美国食品药品监督管理局(FDA)的IND批准,其中国的IND申请也于7月获得受理,成为公司首个实现“中美双报”的mRNA肿瘤治疗性疫苗,预计2025年第四季度在中国IND获批。自体生成CAR-T项目EVM18预计在下半年确定临床候选分子,有望在2026年获取首批人体临床数据。

  战略发展层面,云顶新耀通过先旧后新配售成功募资,进一步充实资金实力,加速创新管线研发、AI+mRNA平台升级及现有产品的商业化进程。公司表示,上半年顺利移除港股市场的“B”标志意味着其商业化能力、经营稳定性获得资本市场认可。

  同时,云顶新耀通过战略性投资进一步拓宽创新边界。今年上半年,公司斥资约3090万美元参与纳斯达克上市公司I-Mab的最新一轮配股。交易完成后,叠加此前已持有的3.2%股份,云顶新耀对I-Mab的持股比例提升至约16.1%,正式成为I-Mab的单一最大股东。

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