云顶新耀艾曲莫德获国际权威指南推荐
来源:中国证券报·中证网
中证报中证网讯(记者李梦扬)8月15日,云顶新耀宣布,艾曲莫德(VELSIPITY,etrasimod)被纳入《2025 ACG临床指南:成人溃疡性结肠炎》(简称“新版指南”)。此前,艾曲莫德还被纳入2024年美国胃肠病学协会(AGA)临床实践指南。
据公司介绍,作为云顶新耀在自身免疫性疾病领域的重磅产品,艾曲莫德(维适平)在中国的新药上市申请已于2024年12月获得国家药监局受理。业内预计将于2025年底至2026年初获批。
对于此次新版指南推荐,艾曲莫德亚太临床试验牵头研究者、世界胃肠病学会司库、亚太消化病学会副主席、中华医学会第十届消化病学分会副主任委员、中国人民解放军第四军医大学附属西京医院吴开春教授表示:“新版指南中,艾曲莫德被推荐,标志着其临床价值获得了国际权威学术机构的高度认可。”
云顶新耀首席执行官罗永庆表示,艾曲莫德此次获新版指南的推荐,充分体现了其卓越的临床疗效和良好的安全性。
据了解,在“港澳药械通”政策支持下,艾曲莫德已通过粤港澳大湾区内地9市的临床急需进口药品目录,在大湾区先行使用。
为保障上市后供应,云顶新耀于2025年3月启动浙江嘉善工厂的生产项目,总投资7000万元,投产后预计年产能达5000万片,将满足中国及亚洲市场的需求。
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