政策动向

　　国家卫生健康委：医疗机构门诊命名不得使用暗示疗效名称

　　据央视新闻客户端8月5日报道，针对部分医疗机构使用模糊、笼统或容易混淆的门诊名称，少数医疗机构为吸引患者，利用谐音、形容词等暗示疗效的门诊名称误导患者等情况，国家卫生健康委近日发布《关于规范医疗机构门诊名称管理工作的通知》，强调医疗机构要遵循依法合规、科学规范、清晰准确的原则进行门诊命名。

　　480家药企竞逐第十一批集采

　　8月5日，国家医保局发文指出，按照国务院关于优化药品集采措施的部署要求，国家医保局坚持“稳临床、保质量、防围标、反内卷”的原则，会同相关部门优化完善集采措施，指导国家组织药品联合采购办公室（以下简称“药品联采办”）积极推进第十一批国家组织药品集采，确定了55种药品拟纳入采购范围。

　　根据国家医保局方面披露，7月16日至31日，药品联采办组织开展相关药品信息填报工作。据药品联采办统计，共480家企业提交了相关药品的资料信息，这些企业将作为医疗机构填报需求量的选择范围。55个拟采购品种中，平均每个品种有15家企业，有3个品种的企业超过40家，企业数最多的达45家。

　　21点评：2018年以来，国家层面已经开展了十批药品集采，覆盖了435种药品，地方也相继开展了省级和省际联盟集采，形成了协同补充的工作格局。

　　最高法披露骗保典型案例

　　“最高人民法院”微信号5日消息，最高人民法院发布人民法院依法严惩医保骗保犯罪典型案例。

　　最高法称，医保基金是人民群众的“看病钱”“救命钱”，事关广大群众的切身利益，事关医疗保障制度健康持续发展，事关国家长治久安。2024年，最高人民法院充分发挥刑事审判职能作用，依法严惩医保骗保犯罪，切实维护医保基金安全和人民群众医疗保障合法权益。数据显示，2024年，全国法院一审审结医保骗保犯罪案件1156件2299人，一审结案数同比增长131.2%，挽回医保基金损失4.02亿余元。

　　药械审批

　　信达生物口服GLP-1R激动剂获FDA临床批准

　　8月5日，信达生物宣布其自主研发的口服小分子GLP-1R激动剂IBI3032获得美国FDA新药临床试验申请（IND）批准。该药物基于成熟分子骨架，具有完全自主知识产权，计划于2025年下半年在中美同步开展I期临床试验，主要针对健康受试者及超重或肥胖人群。信达生物表示，IBI3032的临床推进是其代谢疾病产品布局的重要进展。

　　创新药物DYNE-251获FDA突破性疗法认定

　　Dyne Therapeutics公司宣布，美国FDA已授予在研疗法DYNE-251突破性疗法认定，用于适合外显子51跳跃治疗的杜氏肌营养不良症（DMD）患者。该认定的授予基于正在进行的DELIVER临床试验的数据。Dyne已完成DELIVER试验注册性扩展队列的32名患者入组，预计将在2025年底公布该队列数据。该公司预计将于2026年初在美国提交加速批准的生物制品许可申请（BLA）。

　　新华制药：子公司新达制药获得非那雄胺片药品注册证书

　　8月5日，新华制药公告称，公司全资子公司新达制药收到国家药品监督管理局核准签发的非那雄胺片《药品注册证书》。非那雄胺片适用于治疗和控制良性前列腺增生（BPH）以及预防泌尿系统事件，属于《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录 (2025年)》乙类品种。

　　21点评：公开数据显示，2024年中国公立医疗机构非那雄胺片销售额约人民币14.5亿元。

　　资本市场

　　上海透景收购武汉康录生物

　　8月4日，透景生命发布公告称将以3.28亿元收购武汉康录生物82%股份，取得后者控股权。

　　公开资料显示，康录生物专注于荧光原位杂交（FISH）细分领域和PCR等分子诊断领域的拓展，致力于实现FISH检测的快速化、自动化和智能化整体解决方案，目前已实现FISH试剂快速化，检测设备自动化的研发生产和销售，拥有完全自主知识产权的FastProbe®快速荧光原位杂交探针制备技术。

　　通策医疗：宝群实业质押展期826.799万股

　　通策医疗8月5日晚间发布公告称，2025 年8月5日接到控股股东宝群实业股票质押展期交易通知，宝群实业持有的公司股份826.799万股质押展期，质押起始日为2025年7月27日，质押到期日为2026年7月27日，质权人为中信证券股份有限公司。

　　泰诺麦博闯关科创板

　　近期，珠海泰诺麦博制药股份有限公司科创板IPO获得受理，系科创板第五套上市标准重启后首个以该标准申报科创板IPO的项目。泰诺麦博是一家致力于血液制品替代疗法的创新生物制药企业，公司核心产品斯泰度塔单抗注射液(即“重组抗破伤风毒素全人源单克隆抗体TNM002”，商品名：新替妥)已于2月获批上市。

　　21点评：药企再以科创板第五套标准申报上市，表明资本市场对创新药企的支持政策仍在延续，监管层在审慎前提下为具备核心技术的生物医药企业保留了融资通道。

　　财务披露

　　九洲药业：上半年净利润同比增长10.7%

　　8月5日，九洲药业发布2025年半年度报告摘要，公司实现营业收入28.71亿元，同比增长3.86%；归属于上市公司股东的净利润5.26亿元，同比增长10.7%。

　　行业大事

　　亚宝药业：拟2200万元受让中药新药项目技术

　　8月5日，亚宝药业公告，公司于2025年8月4日与山西省中医药研究院签署了中药新药项目技术转让协议。公司以人民币2200万元受让山西省中医院拥有的中药1.1类新药“柴芩宁神颗粒”的临床试验批件、专利权及相关技术资料。该交易不构成关联交易，且无需提请公司董事会及股东会审议批准。本次受让有利于公司快速拓展中药创新药研发管线，加快新产品研发进度，提高核心竞争力和可持续发展能力，符合公司发展战略及全体股东利益。短期内不会对公司经营业绩产生重大影响。

　　舆情预警

　　辰欣药业：股东韩延振拟减持不超过3%公司股份

　　8月5日，辰欣药业公告称，持股5%以上股东韩延振计划自公告披露之日起满15个交易日后的3个月内，通过集中竞价交易方式减持不超过453万股，不超过公司总股本的1%；通过大宗交易方式减持不超过906万股，不超过公司总股本的2%，合计减持数量不超过1358万股，不超过公司总股本的3%。减持计划系股东根据自身资金需求进行，不会对公司治理结构及持续经营产生重大影响。