今日，中国国家药监局（NMPA）宣布批准信达生物申报的胰高血糖素（GCG）/胰高血糖素样肽-1（GLP-1）双受体激动剂玛仕度肽注射液（简称：玛仕度肽）上市，用于成人肥胖或超重患者的长期体重控制。
资料显示，玛仕度肽由信达生物与礼来制药合作开发，是全球首个GCG/GLP-1双受体激动减重药物，也是国内唯一上市的双靶点减重创新药。根据ADA披露进展，玛仕度肽除了通过激动GLP-1R促进胰岛素分泌、降低血糖和减轻体重外，还可通过激动GCGR增加能量消耗增强减重疗效，同时改善肝脏脂肪代谢。
从市场格局来看，以司美格鲁肽与替尔泊肽为代表的GLP-1RA类药物正在彻底改变糖尿病与肥胖症的治疗范式。目前诺和诺德与礼来形成双巨头垄断市场格局，其余MNC目前尚未完整布局该领域。在诺和诺德等限制相关减重药物于国内销售的背景下，国泰君安去年7月研报曾指出，玛仕度肽竞争格局良好，其未来放量可期。
事实上，在日前举行的ADA（美国糖尿病协会）大会上，GLP-1减重领域涌现出众多积极进展，增肌、新靶点探索等差异化研究方向：
在减重增肌方面，来凯医药公布了用于治疗肥胖症的LAE102（一种针对ActRIIA的单克隆抗体）的I期单剂量递增（SAD）研究结果。结果显示，在健康受试者中，单次静脉注射或皮下注射LAE102表现出良好的安全性特征。
在超长效减肥药领域，国内有众生药业展示自主研发的GLP-1/GIP激动剂RAY1225注射液Ⅱ期临床试验结果，在两周一次注射的前提下，其减重效果和胃肠反应优于替尔泊肽（礼来开发的首个且唯一进入临床的GLP-1/GIP激动剂）。除此之外，甘李药业的双周GLP-1RA激动剂GZR18注射液，其体重降幅同样高于司美格鲁肽。
江海证券指出，除ADA会议外，2025年全球范围内将举办一系列糖尿病相关会议，从而激发GLP类药物市场空间。根据中研普华数据显示，2025年中国GLP-1类减肥药市场将迎来显著增长，市场规模有望突破150亿元，渗透率预计从2023年的不足5%提升至18%-20%。
该机构进一步指出，当前糖尿病类创新药的研究需求和市场空间大，随着糖尿病患者的不断增加，对创新药物的需求日益迫切，相关市场也呈现出一定的增长潜力。建议关注以下投资机会：
GLP类创新药龙头：信达生物（玛仕度肽）、恒瑞医药（HRS9531）等企业凭借差异化创新优势，在适应症拓展和市场潜力方面具备显著优势。
给药方式创新：甘李药业（GZR18长效制剂进入III期临床）、礼来（口服剂型）等企业通过技术革新提升患者依从性，可能重塑市场竞争格局。
BD授权及国际化：恒瑞医药、华东医药等企业通过海外授权和销售合作拓展全球市场，有望进一步提升估值空间。
