欧康维视生物-B:OT-802老视滴眼液获准开展III期临床试验
来源:中国证券报·中证网
中证智能财讯欧康维视生物-B(01477)6月10日午间公告,董事会宣布,公司自主研发产品OT-802(盐酸毛果芸香碱滴眼液)针对老视适应症的III期临床试验申请,近日获得国家药品监督管理局药品审评中心批准。该试验将设计为随机、双盲、安慰剂对照、平行组、多中心临床研究。
OT-802是公司自主研发的创新滴眼液产品,临床前研究证实其具有起效快、安全性高的特性。该产品应用与OT-101(0.01%硫酸阿托品滴眼液)相同的液液双腔制剂技术,有效解决药物稳定性问题。公司拥有该技术的独家专利权,并表示将尽快启动III期临床试验。
公告指出,老视治疗市场存在巨大未满足需求,尤其在中国尚无获批药物疗法。此次临床获批体现了公司研发能力,同时凸显该领域的市场潜力。
核校:孙萍
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