8月19日，中国生物制药（01177）发布公告，宣布其全资附属公司礼新医药科技（上海）有限公司自主研发的创新药LM-302“CLDN18.2ADC”已被中国国家药品监督管理局药品审评中心纳入突破性治疗药物程序，用于联合PD-1单抗一线治疗CLDN18.2阳性的局部晚期或转移性胃及胃食管交界部腺癌。

　　LM-302是一款潜在同类首创的靶向CLDN18.2的抗体偶联药物，临床研究显示在41例疗效可评估的患者中，客观缓解率（ORR）为65.9%，疾病控制率（DCR）为85.4%。对于CLDN18.2≥25%的32例患者，ORR为71.9%，DCR为96.9%。该药物目前正在中国开展Ⅲ期临床试验，此次纳入突破性治疗药物程序有望加速其上市进程，为更多CLDN18.2阳性胃癌患者提供创新治疗选择。