中国生物制药创新药LM-350获FDA新药临床试验批件
来源:财中社
7月24日,中国生物制药(01177)发布公告,旗下全资附属公司礼新医药科技(上海)有限公司自主研发的创新药LM-350“CDH17ADC”已获得美国食品药品监督管理局(FDA)的新药临床试验(IND)批件。LM-350是一款靶向CDH17的抗体偶联药物,具备强大的内化能力和抗体依赖细胞介导的细胞毒性作用(ADCC)活性,临床前研究显示其在多个异种移植模型中表现出显著的抗肿瘤活性,特别是在对MMAE耐药或伊立替康耐药的结直肠癌细胞中效果突出。
此外,公司还在临床阶段推进5款ADC产品,包括TQB2102(HER2双抗ADC)和LM-302(Claudin18.2ADC)均处于临床III期,LM-305(GPRC5DADC)在临床I/II期,TQB2101(ROR1ADC)和TQB6411(EGFR/c-MetADC)则处于临床I期。预计未来1-2年内将有近10款ADC产品进入临床阶段,以满足全球对消化道肿瘤的临床需求。
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