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发表于 2025-09-11 11:39:09
发布于 广东
请问贵公司的1类新药迈华替尼片的审评阶段年底能完成吗？目前进展如何？目前在审评阶段的创新药或器械产品还有哪些？谢谢
华东医药：
您好！迈华替尼片目前处于国家药品监督管理局上市申请审评阶段，相关审评工作正按程序积极推进中。如相关审评进展顺利，公司预计迈华替尼片有望于今年年底获批。此外，目前处于上市审评阶段的创新药还有瑞玛比嗪注射液、合作产品IM19 CAR-T细胞注射液，及改良型新药依达拉奉片、注射用重组A型肉毒毒素。感谢您的关注！
您好！迈华替尼片目前处于国家药品监督管理局上市申请审评阶段，相关审评工作正按程序积极推进中。如相关审评进展顺利，公司预计迈华替尼片有望于今年年底获批。此外，目前处于上市审评阶段的创新药还有瑞玛比嗪注射液、合作产品IM19 CAR-T细胞注射液，及改良型新药依达拉奉片、注射用重组A型肉毒毒素。感谢您的关注！
（来自 深交所互动易）
答复时间 2025-09-12 16:50:12
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