8月21日晚间,康泰生物(300601)发布2025年半年度报告,报告期内,公司实现营业收入13.92亿元,同比增长15.81%,其中二季度实现营业收入7.47亿元,较一季度环比增长15.76%;上半年经营活动产生的现金流量净额7559.7万元,同比增长31.42%。
今年上半年,公司研发投入达3.34亿元,同比增长41.52%,占当期营业收入的23.96%。在稳步推进现有研发管线的同时,着力向全球创新型生物制药企业加速转型。公司聚焦全球公共卫生重点难题,前瞻性布局全球创新疫苗品种:针对“超级细菌之王”——肺炎克雷伯菌开展疫苗研发,肺炎克雷伯菌是临床中耐药性与致病力极强的细菌之一,其中对碳青霉烯类抗生素耐药的肺炎克雷伯菌(CRKP),在世界卫生组织发布的《2024年细菌类重点病原体目录》里被列为关键优先,该疫苗的全球适用人群覆盖肺炎克雷伯菌感染的高风险群体,包括长期住院、侵入性重症监护治疗、腹部或泌尿道手术、有手术部位或设备相关感染风险等住院人群及护理人员、糖尿病患者、慢阻肺等慢性呼吸系统疾病以及婴幼儿和老年人等低免疫人群。相关数据显示,我国住院手术病人超5000万人次/年, 糖尿病患者超过1亿人,慢阻肺患者约有1亿人,而全球范围内糖尿病及慢阻肺患病人数分别超过8亿和6亿人,市场潜力巨大。报告期内,公司还与阿斯利康成立合资公司,拟开展呼吸道合胞病毒(RSV)和人偏肺病毒(hMPV)组合疫苗等创新疫苗的研发。 值得关注的是,上述两款疫苗目前在全球范围内均无同类产品上市,随着项目稳步推进,康泰生物有望再次填补全球空白,为全球传染病防控事业提供“中国方案”。
如果说创新项目是康泰转型发展的“核心动力”,那么丰富的既有研发管线则是公司前行航线的“稳固基石”。康泰生物目前拥有在研项目近30项,其中3项处于生产注册申请阶段,15项处于临床试验阶段,基本涵盖全球重点疫苗品种。2025年以来,公司多项在研产品取得阶段性进展:防止乙肝功能性治愈人群复发的60μg重组乙肝疫苗获得了CDE的Pre-IND反馈,正在完善临床申请申报资料;吸附无细胞百白破灭活脊髓灰质炎和b型流感嗜血杆菌联合疫苗(五联苗)已获得Ⅰ期临床试验初步数据,目前正在与CDE沟通Ⅲ期临床事宜;20价肺炎球菌多糖结合疫苗处于Ⅰ期、Ⅱ期临床试验阶段,24价肺炎多糖结合疫苗已完成临床前研究并获得了CDE的Pre-IND反馈,正在完善临床申请申报资料;四价流感病毒裂解疫苗(3岁及以上人群)申请生产注册获得受理并完成注册现场核查;三价流感病毒裂解疫苗(MDCK 细胞)已取得临床试验批准通知书。未来五年,核心管线的稳步推进有望为企业持续贡献收入。
财务基本面上,公司在本报告期内依然保持稳健,经营活动产生的现金流量净额7559.7万元,同比增长31.42%。长期来看,公司2022—2024年近三年累计经营性现金流净额约22亿元,健康的财务数据为公司可持续发展提供坚强后盾。
国际化战略方面,公司持续加大海外市场拓展力度,聚焦共建“一带一路”国家新兴市场,目前已与印度尼西亚、巴基斯坦、孟加拉国、尼加拉瓜、哥伦比亚、埃及、尼日利亚、斯里兰卡、印度等二十多个国家的合作方就13价肺炎球菌多糖结合疫苗、23价肺炎球菌多糖疫苗、水痘减毒活疫苗、无细胞百白破b型流感嗜血杆菌联合疫苗(四联苗)等产品在海外市场的注册、推广、商业化销售、技术转移等方面达成合作协议。今年1月,康泰生物全资子公司民海生物与加纳疫苗企业签署合作协议,双方就“双载体”13价肺炎疫苗半成品原液许可、供应及技术转移达成一致,该企业未来业务计划覆盖以西非和中非为主的非洲市场,以及GAVI、UNICEF等国际组织;6月,民海生物13价肺炎球菌多糖结合疫苗获得由土耳其药监局颁发的GMP认证证书,标志着该产品已具备准入土耳其当地市场的必要条件。此外,民海生物合作方获得印度尼西亚食品药品监督管理局签发的13价肺炎球菌多糖结合疫苗药品注册证,批准在印度尼西亚本土分装的13价肺炎球菌多糖结合疫苗上市销售,这是公司首个通过技术转移至海外且在当地分装的产品获批上市,是公司国际化业务拓展的又一重要里程碑。
展望未来,面临竞争日趋激烈的市场环境,康泰生物将坚持以创新求变、技术破局,通过日益广泛的境外合作,以技术转移叠加持续拓宽的海外BD路径,强化现有产品和潜在未来创新疫苗产品的商业化能力,向着打造全球化创新生物制药企业的宏伟目标加速迈进。(CIS)