公告日期：2025-08-22

证券代码：300199 证券简称：翰宇药业 公告编号：2025-038
深圳翰宇药业股份有限公司

关于醋酸阿托西班注射液获得越南药品上市许可的公告
本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。

近日，深圳翰宇药业股份有限公司（以下简称“公司”或“翰宇药业”）收到越南卫生部药品管理局下发的《药品注册证书》，公司产品“醋酸阿托西班注射液”的获得了越南的上市许可，现将具体内容公告如下：

一、药品基本情况

药品名称：醋酸阿托西班注射液

药品英文名称： Atosiban Acetate Injection

注册号：690110326625

规格：5ml:37.5mg

药品生产商：深圳翰宇药业股份有限公司

批件有效期：2030年7月17日

二、药品的其他情况

阿托西班是一种催产素受体竞争性拮抗剂，适用于有早产指征的妊娠妇女，用于推迟即将出现的早产，临床效果好，副作用小。

三、对公司的影响

公司醋酸阿托西班注射液具有良好的市场前景，其获得上市许可将进一步丰富公司海外产品管线，拓宽公司海外市场，公司将积极推动该药品在海外市场的销售，提高公司的国际品牌影响力和综合竞争力。

特此公告。

深圳翰宇药业股份有限公司董事会
2025年8月22日

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