公告日期：2025-08-20

+贝达药业股份有限公司

2025 年半年度报告

【披露时间】

目录

第一节 重要提示、目录和释义......1
第二节 公司简介和主要财务指标......4
第三节 管理层讨论与分析......6
第四节 公司治理、环境和社会......35
第五节 重要事项......37
第六节 股份变动及股东情况......41
第七节 债券相关情况......46
第八节 财务报告......47

第一节 重要提示、目录和释义

公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证半年度报告内容的真实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。

公司负责人丁列明、主管会计工作负责人范建勋及会计机构负责人(会计主管人员)王铁奇声明：保证本半年度报告中财务报告的真实、准确、完整。
所有董事均已出席了审议本次半年报的董事会会议。

本报告中所涉及的未来计划、发展战略等前瞻性描述不构成公司对投资者的实质承诺，投资者及相关人士均应当对此保持足够的风险认识，并且应当理解计划、预测与承诺之间的差异。

公司在生产经营中可能存在市场竞争、新药研发等风险，有关风险因素具体内容在本报告第三节“管理层讨论与分析”之“十、公司面临的风险和应对措施”章节中予以描述，敬请投资者注意投资风险。

公司计划不派发现金红利，不送红股，不以公积金转增股本。

释义

释义项 指 释义内容

贝达药业、母公司、本公司、贝达、公 指 贝达药业股份有限公司
司

报告期 指 2025 年 1 月 1 日至 2025 年 6月 30 日

北京研发中心 指 贝达药业股份有限公司北京新药研发中心，系公司分公司

杭州研发中心 指 贝达药业股份有限公司杭州新药研究开发分公司，系公司分公司

NMPA 指 国家药品监督管理局

CDE 指 国家药品监督管理局药品审评中心

FDA、美国 FDA 指 美国食品药品监督管理局

EMA 指 欧洲药品管理局

ISAF 指 中华人民共和国澳门特别行政区药物监督管理局

财政部 指 中华人民共和国财政部

中国证监会 指 中国证券监督管理委员会

GMP 指 《药品生产质量管理规范》

任何在人体进行药物的系统性研究，以证实或揭示试验药物的作用、
不良反应及/或试验药物的吸收、分布、代谢和排泄，目的是确定试验
临床试验、临床研究、临床 指 药物的疗效与安全性。申请新药注册，应当进行临床试验（包括生物
等效性试验），临床试验分为 I、II、III、IV期。药物的临床试验，必
须经过 NMPA批准，且必须执行《药物临床试验质量管理规范》

原研药 指 境内外首个获准上市，且具有完整和充分的安全性、有效性数据作为
上市依据的药品

抗肿瘤药 指 对直接杀灭肿瘤细胞起作用的药物

制剂 指……
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提示：本网不保证其真实性和客观性，一切有关该股的有效信息，以交易所的公告为准，敬请投资者注意风险。