8月15日，港股市场又将迎来一只新股——“减肥药新贵”银诺医药。
8月14日晚间，银诺医药的暗盘表现分外抢眼，行情显示，暗盘阶段银诺医药股价暴涨超280%。
招股书显示，银诺医药在上市前完成了四轮融资，累计融资约人民币15.14亿元，吸引的资深投资者包括KIP及同创伟业等。
预计2026年完成肥胖治疗临床试验
今年以来，港股市场生物医药板块表现强势，新上市的生物医药类公司也不例外。Wind数据显示，今年港股新股上市首日涨幅榜中，前4名均为生物医药公司。
这也使得生物医药板块投资者的“打新”热情高涨，数据显示，中慧生物的IPO公开发售获得超4000倍超额认购，认购金额超2000亿港元，成为今年港股18A生物科技板块的“超购王”。
但显然，中慧生物的“超购王”位置并不稳固，银诺医药或将取而代之。数据显示，目前银诺医药的融资申购已超过3000亿元。
招股书显示，银诺医药的核心业务模式为发现、开发及商业化糖尿病及其他代谢性疾病的创新疗法。自2014年成立以来，银诺医药已建立了针对糖尿病和其他代谢性疾病的候选药物管线。公司管线目前包括正在开发用于治疗肥胖和超重及代谢功能障碍相关性脂肪性肝炎(MASH)的核心产品依苏帕格鲁肽α，以及五款处于临床前阶段的候选药物。2025年1月，银诺医药成功获得国内用于治疗2型糖尿病(T2D)的依苏帕格鲁肽α的监管批准。
据介绍，银诺医药的核心产品依苏帕格鲁肽α是一款人源长效GLP-1受体激动剂。银诺医药获批在中国商业化公司仅用于治疗T2D的核心产品，并正在进行用于治疗肥胖和超重的核心产品IIb/III期临床试验。
简而言之，银诺医药的依苏帕格鲁肽α将成为未来国内减肥药市场的有力竞争者。
肥胖和超重是糖尿病、心血管疾病等慢性病的主要诱因。除了影响身体健康外，还会带来巨大的社会和心理挑战。根据弗若斯特沙利文的资料，2024年全球和中国的肥胖或超重患病人数分别达到35.75亿人和6.39亿人。中国肥胖或超重药物市场目前处于起步阶段，2024年仅达到人民币42亿元，而同年全球为169亿美元。2024年至2028年，全球和中国的肥胖或超重药物市场预期将分别以21.5%和30.6%的年复合增长率快速增长，市场潜力巨大。
银诺医药表示，公司一直在开发依苏帕格鲁肽α用于治疗肥胖和超重。依苏帕格鲁肽α显示出对血糖和体重控制的双重作用。与安慰剂相比，依苏帕格鲁肽α显著改善心血管代谢风险指标，包括腰围、体重指数(BMI)的大幅下降及各种血脂参数的改善。
银诺医药于2024年3月在国内启动了依苏帕格鲁肽α治疗肥胖和超重的IIa期临床试验，并于2024年11月完成该试验。2025年3月启动了依苏帕格鲁肽α治疗肥胖和超重的IIb/III期临床试验，并预计将于2026年第四季度完成该试验。
此外，银诺医药也正在积极推进依苏帕格鲁肽α的全球扩张。基于依苏帕格鲁肽α在内地的临床试验结果，银诺医药于2025年6月在澳门获得关于依苏帕格鲁肽α治疗T2D的BLA（生物制品许可申请）批准。同月，银诺医药在东南亚国家提交BLA申请，并计划于2025年下半年于拉丁美洲国家提交另一项BLA申请。并计划在初步申请获批准后，继续寻求其他BLA批准。
商业化刚起步
招股书显示，银诺医药的商业化才刚刚起步，2025年开始取得收入，但目前依然处于亏损状态。今年前5个月，公司收入约3814万元，亏损近1亿元。
据介绍，银诺医药的依苏帕格鲁肽α作为单药治疗及联合二甲双胍治疗T2D的BLA已于2025年1月获国家药品监督管理局批准，并于2月在内地推出了用于治疗T2D的依苏帕格鲁肽α。
目前，研发仍是银诺医药的最大支出。2023年、2024年及今年前5个月，银诺医药的研发开支分别为人民币4.92亿元、1.03亿元、7660万元。
银诺医药表示，研发是业务的支柱，对于公司未来至关重要。截至5月底，公司研发团队共有37名成员，占公司员工的大多数。研发团队由在药物发现、临床前开发、CMC、临床开发和法规事务方面拥有丰富经验的人才组成，涵盖创新药物的整个研发周期。
不过，银诺医药也面临着激烈的竞争。
银诺医药在风险提示中就表示，有多家大型制药及生物制药公司目前在售或正在开发的药物与银诺医药正在开发的候选药物用于治疗相同适应症，许多竞争对手在财务、开发、制造、营销、销售和供应资源或经验方面远远超过公司。如有任何比公司产品更有效或更具性价比的竞争产品上市，则公司的商业化及成功的机会将会降低或消失。
数据显示，目前全球（包括中国）共有11种GLP-1受体激动剂药物获批用于治疗T2D，其中4种是人源长效GLP-1受体激动剂。2024年，三种人源长效GLP-1受体激动剂（即度拉糖肽、司美格鲁肽及替尔泊肽）的市场份额占全球基于GLP-1的疗法市场的83%。
此外，银诺医药也表示，公司将积极参与2025年全国医疗保险谈判，争取将银诺医药的核心产品纳入《国家医保药品目录》。
