三诺生物:公司第二代CGM产品于2025年7月获得欧盟MDR认证
每日经济新闻08-11 21:54
约1分钟
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每经AI快讯,有投资者在投资者互动平台提问:贵公司说撤回一代聚焦新产品申报,请问二代注册现在到哪一步了?预计什么时候申报?今年能提交吗?
三诺生物(300298.SZ)8月11日在投资者互动平台表示,您好!公司第二代CGM产品先后于2024年12月取得国家药品监督管理局颁发的III类医疗器械注册证,于2025年17月获得欧盟MDR认证。关于何时提交CGM 新产品在美国FDA的注册申请,公司将根据FDA的反馈,继续完善该系列产品的相关试验研究工作并通过FDA必要审核程序后及时启动申报工作。谢谢您的关注!

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发表于 2025-08-06 11:42:04
发布于 广东
贵公司说撤回一代聚焦新产品申报,请问二代注册现在到哪一步了?预计什么时候申报?今年能提交吗?
三诺生物:
您好!公司第二代CGM产品先后于2024年12月取得国家药品监督管理局颁发的III类医疗器械注册证,于2025年7月获得欧盟MDR认证。关于何时提交CGM 新产品在美国FDA的注册申请,公司将根据FDA的反馈,继续完善该系列产品的相关试验研究工作并通过FDA必要审核程序后及时启动申报工作。谢谢您的关注!
您好!公司第二代CGM产品先后于2024年12月取得国家药品监督管理局颁发的III类医疗器械注册证,于2025年7月获得欧盟MDR认证。关于何时提交CGM 新产品在美国FDA的注册申请,公司将根据FDA的反馈,继续完善该系列产品的相关试验研究工作并通过FDA必要审核程序后及时启动申报工作。谢谢您的关注!
(来自 深交所互动易)
答复时间 2025-08-11 21:04:10
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