中证报中证网讯（王珞）据安科生物官方微信公众号8月10日消息，公司参股子公司博生吉医药科技（苏州）有限公司、博生吉安科细胞技术有限公司近日宣布，其自主研发的PA3-17注射液被国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）纳入拟突破性治疗品种公示名单。该药品用于治疗成人复发/难治性T淋巴母细胞白血病/淋巴瘤（R/R T-ALL/LBL），这是国内首个、全球领先的针对T细胞血液肿瘤拟纳入BTD（突破性疗法认定）的CAR-T疗法，标志着中国在攻克高致死性T细胞恶性肿瘤领域实现了重大突破。

　　成人R/R T-ALL/LBL是恶性程度极高的血液肿瘤之一，传统的化疗和造血干细胞移植在该病症的治疗上效果有限。而PA3-17注射液的早期临床数据显示其客观缓解率（ORR）高达85%，显著优于现有疗法；同时，该药品的安全性可控，与历史对照药物相当。

　　PA3-17注射液有着多重突破性价值。作为全球首个靶向CD7抗原的自体CAR-T产品，它成功攻克了T细胞肿瘤因“自相残杀”（即CAR-T细胞攻击自身CD7阳性T细胞）而导致的研发壁垒。在技术上，其采用非基因编辑技术，将T细胞表面CD7蛋白滞留胞内，有效避免了传统基因编辑可能带来的脱靶风险；同时，运用全自动封闭工艺实现“全自动生产”，大幅降低了污染风险，保障了产品的一致性。在临床意义上，该药品为长期处于“无药可用”困境的患者提供了首个机制性治愈方案。