看懂秘的回复,是近期才开始与CDE联系沟通,回复相关材料,真无语啊
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发表于 2025-07-28 14:34:25
发布于 广东
董秘您好!贵司琥珀八汀安吖啶片恢复评审后是否还需要发补?能不能趁着这次暂停就把材料一次性补齐?
通化金马:
您好,公司新药目前处于正常的审评过程中。新药在审评过程中出现暂停等情形是新药专业和综合审评过程中的正常状态。此过程中公司积极与CDE保持沟通,回复相关材料。新药琥珀八氢氨吖啶片审评进展请以药审中心公示信息为准,公司将根据进展情况及时履行信息披露义务。
您好,公司新药目前处于正常的审评过程中。新药在审评过程中出现暂停等情形是新药专业和综合审评过程中的正常状态。此过程中公司积极与CDE保持沟通,回复相关材料。新药琥珀八氢氨吖啶片审评进展请以药审中心公示信息为准,公司将根据进展情况及时履行信息披露义务。
(来自 深交所互动易)
答复时间 2025-08-04 15:45:11
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