（转自医药魔方）8月1日，乐普生物宣布就两项临床前TCE资产与Excalipoint达成NewCo合作，不仅收获1000万美元首付款及超8.5亿美元的潜在交易总额，同时持有合作公司10%的股权。在创新药行业，NewCo已经不是新鲜事，但这笔交易，对于乐普生物还是具有不一样的意义。

通过此次交易可以获得一定的现金流入，对于乐普生物还只是明面上的收获。更深层次的，是乐普生物的研发平台做熟了：“好苗子”一批批孵化出来，以NewCo等合作方式提前兑现价值，既提升资金与效率杠杆，“风险共担、收益共享”，借助外部力量加速研发，用小投入锁定高回报期权，还能把更多资源集中在核心的ADC和IO管线上，加速后期管线的商业化。

这一动作也从侧面反映了，乐普生物正驶入成果转化的“快车道”。从早年潜心打磨ADC等技术平台，到如今多条核心管线进入收获期，乐普生物已穿越漫长的研发深水区，站在了价值兑现的关键节点。

乐普生物十年ADC“系统工程”

乐普生物对ADC的探索，最早可追溯到2014年。那时国内ADC行业刚起步，真正理解和掌握这项“系统工程”的企业寥寥无几。而经过十年持续深耕，乐普生物已搭建起覆盖靶点发现、分子构建、临床前与临床研究、注册申报等环节的ADC全流程研发体系。

其研发实力也在长期投入与技术积累中逐步夯实、不断演进。围绕ADC开发，乐普生物相继建立了包括vc-MMAE、Hi-TOPi在内的多个核心平台，掌握多种定点与非定点偶联技术，具备从靶点发现、抗体生成、Payload-Linker设计、偶联工艺、CMC生产的研发闭环能力。

临床是技术价值的终极检验场，真正的创新终究要在患者获益中得到验证。随着ADC平台逐步成熟，乐普生物正在有节奏地推动关键产品加速落地。以MRG003、MRG004A与MRG006A为代表的核心管线率先进入收获期，它们分别靶向EGFR、TF与GPC3这三个临床价值极高的靶点，在多个治疗选择极为有限的实体瘤中展现出积极信号，也为平台能力提供了最直接、最具说服力的验证。

MRG003是国内首个申报上市的EGFR ADC，鼻咽癌在全球的分布极不平衡，中国新发病例占全球一半以上，且在复发/转移后，治疗选择极为有限。

2025年ASCO年会上，MRG003首次公布关键注册性研究结果，并入选LBA口头报告。在既往中位治疗线数为三线、近半数患者存在肝转移的基线下，MRG003将ORR提升至30.2%，是化疗组（11.5%）的近三倍，PFS获益翻倍，疾病进展或死亡风险下降37%。中位OS达17.08个月，显示出明确的获益趋势，安全性表现亦可控。此前，MRG003在联合免疫治疗的探索中也展现出前所未有的治疗潜力，并正拓展至头颈癌等多个实体瘤领域，未来前景广阔。

MRG004A靶向组织因子TF，主攻极具挑战的“癌中之王”——。2024年ASCO披露的早期研究数据显示，在既往中位治疗线数为三线的患者中，MRG004A单药即展现出突破性疗效：ORR达33.3%，DCR达83.3%；尤其在TF高表达、前线治疗≤2线的5例患者中，ORR更是达到80%，DCR达100%。这是ADC在中并不容易能够达到的疗效水平。随着更多临床数据将在2025年ESMO会议上公布，MRG004A有望成为乐普生物冲击高价值难治肿瘤领域的重要砝码。

MRG006A是全球首个进入临床阶段的GPC3 ADC。GPC3被视为“肝癌的黄金靶点”，在正常组织中几乎不表达，却在近八成肝癌患者中高表达，特异性极强，MRG006A聚焦这一靶点，在肝癌的早期研究已传来积极信号，多例患者肿瘤缩小，初步疗效远超现有方案。作为first-in-class药物，MRG006A也是乐普平台转化能力的真实写照。

平台是根基，管线是果实。乐普生物历经十年，已完成“从平台搭建到管线验证”的关键闭环，以一批真正经得起临床检验的产品，兑现了自身的技术实力。依托这一成熟体系，更多具备临床突破性的ADC正有序推进，其管线价值也正迎来密集释放期。

商业竞争力逐步释放

乐普生物在商业化上的推进，也显示出务实、稳健的风格，选择从已有产品出发，打好手里的每一张牌。首款获批上市的产品——PD-1抑制剂普特利单抗，成为其商业化的第一战。

普特利单抗在2022年7月获批后，2023年首年实现破亿销售，2024年销售额进一步跃升至3亿元，实现3倍增长。在竞争极为激烈的PD-1市场中，能取得这样的成绩，至少说明乐普生物在策略制定、市场准入、队伍建设、资源配置等方面具备精准的判断和扎实的执行力，打出了最大的效率。

PD-1已成为肿瘤治疗的基石药物，通过这一产品切入市场，乐普生物既在较为确定的市场把握住了机会，也是锤炼商业化能力、积累实战经验的关键一步。不过，这只是乐普生物商业化的起点，更深远的意义在于，自主销售体系的搭建，为后续产品的商业化打下了坚实基础，这也是乐普生物真正的优势所在。

从布局全貌来看，乐普生物已经形成“ADC+免疫+溶瘤病毒”三大版块协同推进的格局，整体管线聚焦于差异化的高价值适应症，涵盖鼻咽癌、头颈癌、肺癌及消化道肿瘤包括肝癌、结直肠癌和胃癌等多个发病率高且治疗选择有限的实体瘤领域。未来几年，多个核心产品和适应症预计将进入注册和上市阶段，商业化竞争力也将逐步释放。

其中，ADC无疑是乐普生物的核心竞争力之一。基于多年平台积累，其ADC产品管线已进入收获期。布局覆盖EGFR、HER2、TF、CD20、CLDN18.2、GPC3、CDH17等一系列临床价值很高的靶点，多款产品具备成为first-in-class或best-in-class的潜力，且均切中当前治疗手段受限的临床痛点，在中国具备较高人群基础及尚未完全开发的市场空间，商业化前景良好，其中MRG003已率先申报上市。ADC平台还可以持续输出更多创新产品，不断拓展市场空间。

在免疫治疗领域，乐普生物并未盲目跟随PD-1的同质化竞争，而是着眼于更具创新性和前瞻性的治疗方式，持续布局IO双/三特异性抗体方面的战略研发和技术迭代，这也是肿瘤免疫治疗的进化趋势。更重要的是，乐普生物还在现有PD-1产品的基础上，推动IO与ADC等疗法的联合应用，以此形成强大的协同效应，放大治疗收益。

正如2024年ESMO ASIA大会上公布的MRG003联合普特利单抗治疗复发或转移性鼻咽癌的II期数据显示，ORR和DCR进一步提升至66.7%和93.3%，且未出现预期外的安全性信号，体现出“单药有效、联用更强”的特性，以及与免疫治疗的协同治疗潜力。乐普生物还将在2025年的ESMO大会上公布该研究的最新随访数据，并已开启MRG003联合普特利单抗对比化疗治疗复发/转移性鼻咽癌的注册性III期临床。

在溶瘤病毒领域，乐普生物与CG Oncology合作开发的CG0070是全球为数不多进入III期临床的溶瘤病毒之一，且其关键III期研究已取得积极结果，74.5%的非肌层浸润性膀胱癌患者在接受CG0070单药治疗后达到完全缓解（CR），中位缓解持续时间（mDoR）超过27个月且仍未达到，展现出best-in-class疗法的潜力。乐普生物已完成CG0070在我国开展的I期临床入组，并在探索该药与PD-1的联用潜力。未来，这一突破性疗法有望为膀胱癌患者带来新的治疗选择。

PD-1作为乐普生物商业化的起点，已为其提供了稳定的现金流和市场基础，而ADC与溶瘤病毒等管线将成为下一阶段的增长引擎。随着管线的不断推进，乐普生物在不同瘤种上的产品协同和治疗组合空间将不断扩大，也具备更强的抗周期能力与成长确定性。

战略聚焦背后的高效成长路径

在过去，乐普生物通过持续的技术积累和平台建设，逐步突破关键瓶颈，夯实内功，构建起完整的研发体系和自主商业化能力。如今，随着平台成熟和资源逐步整合，乐普生物正迈入一个新的高效成长阶段。

对现在的乐普生物而言，其技术平台已具备大量产出优质早期资产的能力，但资源总是有限的，如何在确保核心产品的进程不受影响的同时，高效推动这些早期资产的进一步研发，成为了关键挑战。这不仅是乐普生物面临的问题，也是许多行业公司共同的困境。此时，战略聚焦成为提升研发效率、加速核心管线商业化的必然选择。

为此，乐普生物通过“内部孵化+外部赋能”的轻资产策略，进一步提升研发效率，并最大化研发收益。这一策略的核心在于：通过NewCo或许可授权等方式，将内部孵化的优质早期资产转化为外部合作的机会，此次与Excalipoint达成NewCo合作正是这一策略的又一次实践。

这种高效成长路径的背后的逻辑是：通过合作共担研发风险、提高研发效率，并借助BD资金反哺核心管线，加速其商业化进程。合作伙伴的研发和市场资源，也能为乐普生物的创新平台赋予更多国际化视野或成长动力。此外，合作产品研发成功后，乐普生物还能实现潜在的股权增值，并进一步优化资源配置。

此前，乐普生物已经成功将两款ADC分子授权海外，充分验证了技术平台和产品管线的竞争力。其中，一款CLDN 18.2靶向的ADC CMG901与阿斯利康达成的合作协议，总金额高达11.88亿美元，研发实力获得全球制药巨头的认可。另一款针对消化道癌的ADC药物MRG007，则是以12.07亿美元的总金额授权给了ArriVent Biopharma（包含4700万美元的首付款和近期里程碑付款），实现早期资产的价值最大化。本次与Excalipoint达成的NewCo合作也验证了乐普生物的多元化出海战略。

MRG006A等其他潜力管线亦具备吸引国内外合作的潜力，而且乐普生物多个新一代候选分子也正在研发之中，后续将逐步披露，预计将会在接下来的发展中带来更多的BD机会。

总的来说，乐普生物在资源配置方面展现了不俗的战略眼光，核心资源始终集中在具有最高潜力的管线，以实现资源效率和投资回报率的最大化。这一战略使得乐普生物能够以更快的速度推进核心产品的商业化进程，确保其在竞争激烈的市场中占据有利位置，稳步推动长期增长与价值释放。

总结

过去，乐普生物长期专注研发、默默蓄力，在没有短期收入回报的阶段坚持投入，用十余年的时间打磨平台、夯实管线。如今，随着PD-1商业化“首战告捷”，ADC等重磅产品进入商业化前夜，乐普生物正从“高投入研发”迈向“成果兑现”阶段。

前期的沉淀不是停滞，而是积蓄力量。随着一个个差异化产品逐步进入收获期，乐普生物的成长动能正在被真正激活。站在中国创新药的起势风口，它的未来不再是纸上的技术蓝图，而是一步步将实验室的技术，转化为患者可及、临床获益的现实。

创新药本就是一条高风险的路，但乐普生物用自己的方式走得稳扎稳打——在务实中前行，在变化中进化。从专注研发，到临床突破，再到重磅产品逐步上市，一个兼具平台实力与商业化能力的创新药企，正在加速成长。

$乐普生物-B(HK|02157)$