公告日期：2025-08-02

证券代码：688166 证券简称：博瑞医药 公告编号：2025-053
博瑞生物医药（苏州）股份有限公司

关于与华润三九医药股份有限公司签署合作研发协
议的公告

本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。

重要内容提示：

博瑞生物医药（苏州）股份有限公司（以下简称“公司”或“博瑞医药”）及全资子公司博瑞制药（苏州）有限公司（以下简称“博瑞制药”）、博瑞新创生物医药科技（无锡）有限公司（该三家许可方统称为“博瑞医药及关联公司”）与华润三九医药股份有限公司（以下简称“华润三九”）签署了《合作研发协议》，就 BGM0504 注射液在中国大陆地区（不包含香港、澳门及台湾地区）的研发、注册、生产及商业化达成合作，博瑞医药及关联公司授予华润三九一项仅与博瑞医药及关联公司合作的可分许可的排他性合作开发实施许可及一项可分许可的独占性商业化实施许可。

本协议的签署已履行了相应的内部审批程序，无需提交公司董事会及股东大会审议。

协议中约定的里程碑付款需要满足一定的条件，最终里程碑付款金额尚存在不确定性。BGM0504 注射液尚处于研发阶段，后续尚需开展并完成Ⅲ期临床研究，并经国家药监局审评、审批通过后方可生产上市，短期内对公司经营业务不会产生较大影响。

本协议的顺利履行不会对公司当期业绩产生影响，预计在合作产品上市后会对公司未来的经营业绩产生积极影响。但公司创新药产品从研发到实现销售，仍需要一定时间周期，期间可能面临产品的竞争格局发生变化、市场准入条件变化以及合作伙伴市场推广拓展等方面进展未达预期等情况，未来实际销售获得的
收入目前存在不确定性。敬请广大投资者谨慎决策，注意防范投资风险。

本项目合作并未发生专利权属的变更，博瑞医药及关联公司仍是BGM0504 注射液项目现有专利的专利权人，同时博瑞制药将作为合作产品在合作区域内的唯一上市许可持有人（以下简称“MAH”），并承担法律法规规定的应由 MAH 承担的全部义务和责任。

一、合作产品基本情况

BGM0504 注射液是公司自主研发的 GLP-1（胰高血糖素样肽 1）和 GIP（葡
萄糖依赖性促胰岛素多肽）受体双重激动剂，属于境内外均未上市化学药品 1
类创新药。BGM0504 注射液可激动 GIP 和 GLP-1 下游通路，产生控制血糖、减
重和治疗非酒精性脂肪性肝炎（NASH）等生物学效应，展现多种代谢疾病治疗潜力。

该产品减重和 2 型糖尿病治疗两项适应症在国内的Ⅱ期临床试验达成预期目标，截至 2025 年第一季度报告披露日，国内 III 期临床试验处于入组和随访阶段，均正在按计划顺利推进中；后续尚需完成国内Ⅲ期临床研究，并经国家药监局审评、审批通过后方可在国内生产上市。

二、合作方基本信息

（一）公司名称：华润三九医药股份有限公司

（二）公司性质：股份有限公司（上市）

（三）法定代表人：吴文多

（四）注册资本：128,429.8685 万元人民币

（五）成立日期：1999 年 4 月 21 日

（六）住所：深圳市龙华区观湖街道观澜高新园区观清路 1 号

（七）经营范围：中药材种植；相关技术开发、转让、服务；生产所需的机械设备和原材料的进口业务；自产产品的出口（国家限定公司经营或禁止进出口的商品及技术除外）。化妆品及一类医疗器械的开发、销售；自有物业租赁、机
动车停放服务。药品的开发、生产、销售；预包装食品（不含复热）的批发。
（八）控股股东：华润医药控股有限公司为华润三九控股股东，截至 2024
年 12 月 31 日，持有华润三九 63.02%股份。

实际控制人：中国华润有限公司

（九）最近一个会计年度的主要财务数据

单位：人民币元

2024 年 12 月 31 日/2024 年度

总资产 40,081,972,320.77

归属于上市公司股东的净资产 19,903,111,306.64

营业收入 ……
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