白血病：亟待攻克的健康难题

白血病，这个令人闻风丧胆的 “血癌”，一直是悬在人类健康头顶的达摩克利斯之剑 。在我国，白血病的发病率虽不算高，每 10 万人中有 3 - 4 人发病，但它造成的影响却不容小觑。白血病可分为急性白血病与慢性白血病，成人急性白血病中，急性髓系白血病较为多见，尤其是 65 岁以上的中老年人，它也是每年白血病死亡人数最多的类型。而在儿童群体中，白血病以急性淋巴细胞白血病更为常见，占儿童肿瘤总发病率的 3% 左右，是孩子们健康成长的 “头号杀手”。

急性髓系白血病的凶险程度极高，起病急骤，一旦发病，病情便如脱缰的野马般迅速恶化。癌细胞在骨髓中疯狂增殖，抑制正常造血功能，导致患者出现严重的贫血，全身乏力，连简单的日常活动都难以进行；频繁发热，低热与高热交替出现，身体如同被熊熊烈火灼烧；皮肤、牙龈出血，月经过多更是常见症状，严重时甚至会出现颅内出血、消化道出血等致命性出血，直接威胁患者生命 。化疗是常用治疗手段，但化疗强度大，会破坏人体部分正常细胞，使患者抵抗力急剧下降，医院内感染风险大增，后期并发症也多。即便进行造血干细胞移植，仍有很大一部分患者面临复发和死亡的危险，治疗费用更是让无数家庭不堪重负。它就像一个无情的，肆意掠夺着患者的健康与生命，给患者和家属带来了沉重的身心折磨和经济负担，攻克白血病难题迫在眉睫。

千红制药：横空出世的行业黑马

在白血病治疗这片充满荆棘与挑战的战场上，千红制药宛如一匹横空出世的黑马，强势闯入大众视野 。它的前身可追溯至 1979 年成立的国营常州生物化学厂，在历经多年的发展与变革后，2003 年 4 月 30 日，常州千红生化制药股份有限公司正式成立，开启了它在制药领域的逐梦之旅 。

千红制药一直专注于生化药品的研发、生产和销售，在多糖类和蛋白酶类药品领域逐渐崭露头角，成为行业内的佼佼者。在肝素原料药及制剂方面，它凭借先进的技术和严格的质量把控，在国内市场占据了重要地位，其产品肝素钠注射液连续四年市场占有率国内第一，远销海外多个国家和地区，为全球血栓栓塞性疾病患者带来了希望。在胰激肽原酶制剂领域，千红制药也颇有建树，为微循环障碍性疾病患者提供了有效的治疗方案 。

然而，在白血病治疗领域，千红制药起初只是众多参与者中的一员，虽有一定的研发实力，但在强手如云的市场中，尚未展现出足以改变格局的力量。当时，白血病治疗市场被国际医药巨头的产品和传统治疗手段所主导，新药研发难度极大，投入高、周期长、风险高，每一个环节都像是一道难以逾越的鸿沟 。但千红制药没有被这些困难吓倒，凭借着对攻克白血病的坚定信念和对患者的责任感，毅然决然地投身于白血病创新药的研发中，在黑暗中默默探索，积蓄力量，等待着爆发的那一刻。

创新药 QHRD107：核心技术与显著成效

在千红制药的众多研发成果中，创新药 QHRD107 无疑是一颗璀璨的明星，为白血病患者带来了前所未有的希望 。

（一）独特作用机制

QHRD107 胶囊是一种口服靶向抗癌新药，它以细胞周期依赖性激酶 9（CDK9）为独特靶点，在分子层面精准发力 。CDK9 在细胞的生命活动中扮演着重要角色，它参与调节 RNA 聚合酶 Ⅱ（RNAPⅡ）的活性，而 RNAPⅡ 负责基因转录，对细胞的生长、增殖、分化等过程至关重要。在肿瘤细胞中，一些促活基因的过度表达会推动肿瘤的生长与扩散 。QHRD107 就像一把精准的 “分子剪刀”，通过阻断 CDK9，有效调节 RNAPⅡ 的活性，抑制肿瘤细胞中促活基因的表达。这就如同切断了肿瘤细胞疯狂生长的 “燃料供应”，使其无法获取持续增殖所需的物质基础，进而诱导肿瘤细胞走向凋亡，从根源上遏制肿瘤的发展，为白血病治疗开辟了全新的路径 。

（二）临床试验优异数据

2025 年 6 月，千红制药在欧洲血液学协会（EHA）年会上公布的 QHRD107 胶囊 Ⅱa 期临床试验数据，震惊了整个行业 。此次试验主要针对复发或难治性急性髓系白血病（R/R AML）患者，这类患者往往对传统治疗手段反应不佳，预后极差 。研究共纳入 51 例患者，其中 33 例（64.7%）既往接受过维奈克拉联合阿扎胞苷（VEN - AZA）治疗，22 例（43.1%）在 VEN - AZA 治疗后复发，11 例（21.6%）为难治性患者，患者群体具有高度的临床代表性和挑战性 。

在 46 例可评估疗效的患者中，QHRD107 联合 VEN - AZA 治疗方案展现出了令人瞩目的疗效。客观缓解率（ORR）高达 60.9%，这意味着超过六成的患者病情得到了不同程度的缓解，原本肆虐的癌细胞得到了有效控制；复合完全缓解（cCR）率为 41.3%，相当一部分患者达到了接近临床治愈的状态，身体各项指标趋于正常 。在既往 VEN - AZA 治疗缓解后复发患者亚组中，ORR 更是高达 70.0%，cCR 为 45.0%，充分证明了 QHRD107 在应对难治性复发患者时的强大疗效 。特别是在 80mg 剂量组中，ORR 达到 80%，cCR 为 70.0%，疗效提升显著，这为后续确定最佳治疗剂量提供了关键数据支持 。

生存期是衡量白血病治疗效果的重要指标。在 VEN - AZA 难治 / 复发患者中，使用 QHRD107 联合 VEN - AZA 治疗方案后，中位总生存期（OS）达到 12.8 个月 。而最新发表在《Haematologica》期刊的一项真实世界研究表明，62.7% 的患者在维奈克拉 + 去甲基化药物治疗后产生耐药复发，27.3% 的患者难治，这些患者在维奈克拉 + 去甲基化药物治疗无效后的 OS 仅为 2.3 个月 。两者数据对比鲜明，QHRD107 联合治疗方案在延长患者生存期方面的优势一目了然，它成功地为患者争取到了更多宝贵的生存时间，让患者有机会重拾生活的希望 。

在安全性方面，治疗相关不良事件（TRAE）主要为胃肠道反应，包括腹泻和呕吐，但整体耐受性良好，未出现严重的安全性问题 。这一结果让患者和医生都吃下了 “定心丸”，在保证疗效的同时，最大程度地减少了患者在治疗过程中的痛苦，提高了患者的生活质量，为后续的临床应用奠定了坚实基础 。

竞争优势：对比与突破

（一）对比国际竞品

在白血病治疗药物的国际舞台上，QHRD107 以其独特的优势脱颖而出 。与国际上已上市的一些 CDK 抑制剂相比，QHRD107 有着显著的差异化特点 。国际上的 CDK 抑制剂大多针对 CDK4/6 靶点，主要用于乳腺癌等实体瘤的治疗，如辉瑞的帕博西尼、诺华的瑞博西尼等，这些药物在白血病治疗领域的疗效并不理想，无法满足白血病患者的特殊需求 。而 QHRD107 则精准靶向 CDK9，这一针对白血病治疗的独特靶点，使其能够直击白血病细胞的要害，从根源上抑制白血病细胞的生长与扩散 。

在临床试验中，国际竞品在治疗复发或难治性急性髓系白血病时，客观缓解率往往较低，患者的生存期延长有限 。以某国际知名药企的一款 CDK 抑制剂为例，在针对类似患者群体的试验中，其客观缓解率仅为 30% 左右，中位总生存期也只有 6 - 8 个月 。而 QHRD107 联合 VEN - AZA 治疗方案的客观缓解率高达 60.9%，中位总生存期达到 12.8 个月，优势十分明显 。QHRD107 在安全性方面也表现出色，胃肠道反应等不良反应整体可控，患者耐受性良好，与一些国际竞品因严重不良反应导致患者中断治疗的情况形成鲜明对比 。

（二）国内创新领先

在国内的白血病治疗创新药领域，千红制药的 QHRD107 更是独占鳌头 。它是国内目前唯一获批临床的作用机制明确的靶向 CDK9 抑制剂新药品种，这一创新地位无人能及 。国内其他药企在白血病治疗药物研发上，要么聚焦于传统靶点和治疗机制，难以取得突破性进展；要么研发进度缓慢，远远落后于千红制药 。

QHRD107 的研发成功，填补了国内在这一领域的空白，为国内白血病患者带来了国产创新药的曙光 。它的出现，打破了国外药企在白血病靶向治疗领域的技术垄断，让国内患者有了更多、更好的治疗选择 。同时，QHRD107 的研发过程也为国内药企在创新药研发方面提供了宝贵的经验，激励着更多国内企业加大研发投入，勇攀创新高峰，推动我国白血病治疗药物研发水平迈向新的台阶 。

资本狂欢：市场反应与前景展望

（一）股价与资金流向

QHRD107 在白血病治疗领域展现出的巨大潜力，犹如一颗投入资本市场湖面的巨石，激起了千层浪，引发了资本的疯狂追捧 。在 2025 年 7 月 15 日，千红制药的股价就如同被一只无形的大手托举着，一路攀升，当日收盘涨幅达到 2.42%，收盘价稳稳站在 9.72 元 。这看似平常的数字背后，实则蕴含着资本的汹涌热情，当日成交量高达 124.50 万手，成交金额更是突破 11.95 亿元，这意味着大量的资金在市场上疯狂流转，都在争抢千红制药这只潜力股 。

而到了 7 月 16 日，千红制药的股价更是一飞冲天，开盘价为 9.74 元，随后便一路飙升，最高触及 10.69 元，较前一交易日直接上涨 9.98%，强势涨停 。当日成交量进一步放大至 137.84 万手，成交金额达到惊人的 14.21 亿元 。资金流向数据更是直观地展现了资本的流向，主力资金净流入高达 2.27 亿元，在医药生物行业内排名居前 。这表明，众多投资者对千红制药未来的发展充满信心，不惜投入大量资金，希望能在这波发展浪潮中分得一杯羹 。在 7 月 15 日，主力资金净流入也达到了 6338.81 万元，超大单净流入 2177.48 万元，大单净流入 4161.33 万元 。这些资金的涌入，使得千红制药在资本市场上的热度持续攀升，成为了投资者眼中的香饽饽 。

（二）未来发展潜力

从市场需求角度来看，白血病患者群体数量庞大且持续增长 。在中国，白血病存量患者已达 400 万人，每年新发白血病病例约 8.19 万例 。其中，急性髓系白血病作为成人白血病中常见且预后较差的类型，患者对有效治疗药物的需求极为迫切 。QHRD107 的出现，正好填补了这一巨大的市场空白 。随着其临床试验的推进和上市，将为众多急性髓系白血病患者带来希望，市场前景广阔 。预计在未来，QHRD107 将凭借其显著的疗效和良好的安全性，迅速打开市场，占据一定的市场份额，为千红制药带来可观的销售收入 。

千红制药自身的研发管线布局也为其未来发展奠定了坚实基础 。除了 QHRD107，公司还有多个创新药项目正在紧锣密鼓地推进中 。如 QHRD106 靶向激肽释放酶（KLK），用于治疗急性缺血性脑卒中，其 Ⅰ 期临床试验结果显示安全性好且能增加脑部血流量，Ⅱ 期临床试验已完成全部患者入组，数据预计在 2025 年 6 - 7 月读出，有望成为 40 - 50 亿级大单品 。ZHB015（DPP - 4/CD3 双抗）针对实体瘤，2024 年 12 月获批临床，目前处于 I 期阶段，IIT 数据显示有效性和安全性优于同类药物，展现出在实体瘤治疗领域的巨大潜力 。QHRD110（CDK4/6 抑制剂）针对脑胶质瘤，已完成澳洲 I 期临床，国内桥接试验后将开展 II 期；QHRD211（长效生长激素）用于儿童生长激素缺乏症，已进入 II 期临床，半衰期更长，给药间隔更优 。这些丰富的研发管线，就像一颗颗即将绽放的种子，在未来有望成长为参天大树，为千红制药带来持续的创新动力和经济增长点，助力其在激烈的市场竞争中脱颖而出，实现跨越式发展 。

挑战与应对：持续创新的征程

新药研发之路，本就是一条充满荆棘与不确定性的漫漫长路，千红制药在 QHRD107 的研发过程中，也面临着诸多严峻挑战 。从技术层面来看，靶向 CDK9 的研究在全球范围内尚处于前沿探索阶段，可供参考的成熟技术和研究成果相对较少，每一个技术难题的攻克都需要研发团队耗费大量的时间和精力 。临床试验的推进也困难重重，急性髓系白血病患者群体的特殊性使得招募合适的受试者难度较大，患者的病情复杂多样，对试验方案的设计和实施提出了极高的要求 。而且，新药研发周期漫长，从实验室研究到最终上市，往往需要数年甚至数十年的时间，期间还要经历多次临床试验的严格检验，任何一个环节出现问题，都可能导致研发进程受阻，甚至前功尽弃 。

在市场竞争方面，千红制药同样面临着巨大的压力 。国际医药巨头凭借其雄厚的资金实力、先进的技术和完善的研发体系，在白血病治疗药物市场占据着主导地位，它们拥有丰富的产品线和成熟的销售渠道，对新进入者形成了强大的竞争壁垒 。国内众多药企也纷纷加大在创新药领域的投入，竞争态势日益激烈 。面对这些挑战，千红制药并未退缩，而是积极采取应对策略，持续加大研发投入，不断优化研发体系，提高研发效率 。2024 年，公司研发投入金额达到 1.50 亿元，同比增长 9.89% ，近三年来，研发投入合计近 4 亿元 。这些资金被广泛用于 QHRD107 等核心项目的研究，为新药研发提供了坚实的资金保障 。

千红制药还积极开展外部合作，与国内外知名科研机构、高校建立了紧密的合作关系，实现资源共享、优势互补 。通过合作，公司能够充分利用外部的先进技术和人才资源，加速新药研发进程，提高研发成功率 。在人才培养方面，千红制药高度重视，从海外引进高层次人才，组建了专业的研发团队，并为团队成员提供良好的科研环境和发展空间，吸引和留住了一大批优秀的科研人才，为公司的创新发展注入了源源不断的动力 。在面对挑战时，千红制药始终保持着坚定的创新决心，不断探索新的技术和方法，努力突破研发瓶颈，力求为白血病患者带来更多、更好的治疗选择 。

结语：期待与展望

千红制药在白血病治疗领域凭借创新药 QHRD107 取得的突破，无疑具有里程碑式的意义 。它不仅为无数在白血病阴霾下苦苦挣扎的患者带来了生的希望，显著改善了患者的治疗效果和生存质量，让患者有机会重新拥抱生活；也打破了白血病治疗领域的传统格局，为全球白血病治疗提供了全新的思路和方法，推动了整个行业的技术进步 。在国内，它更是成为了国产创新药的骄傲，填补了靶向 CDK9 抑制剂新药的空白，提升了我国在白血病治疗药物研发领域的国际地位 。

展望未来，我们满怀期待，相信千红制药将继续秉持创新精神，不断加大研发投入，加快 QHRD107 的后续研发进程，早日实现上市，让更多白血病患者能够用上这款救命药 。同时，也希望千红制药能以 QHRD107 为起点，在白血病治疗领域持续深耕，不断挖掘新的治疗靶点和方法，研发出更多、更有效的创新药物 。期待千红制药在其他疾病治疗领域也能取得新的突破，为人类健康事业做出更大的贡献，让我们共同见证千红制药在创新之路上创造更多的辉煌，造福全球患者 。