近日，国家药监局公示广生堂（股票代码：300436）又一乙肝创新药GST-HG131成功入选国家“突破性治疗药物品种”，继GST-HG141入选后，再下一城，成为该公司在肝病治疗领域的又一重要里程碑。这既是企业持续深耕肝病治疗领域的重要成果，也是政策红利加速释放的生动例证，使广生堂再度成为行业和市场的关注焦点。

　　7月11日，广生堂又公告了深交所再融资审核问询的回复，这是助推创新药注册临床关键举措的新进展。

　　国家政策引领，全支持创新药发展

　　生物医药产业是关系国计民生和国家安全的战略性新兴产业。从2024年政府工作报告首次将“创新药”纳入新兴产业重点领域，到国务院专项出台《全链条支持创新药发展实施方案》，再到党的二十届三中全会将“健全支持创新药和医疗器械发展机制”写入决议，这一系列高规格、密集型的政策布局，充分彰显了党中央、国务院以人民健康为中心的发展思想，以及提升国家战略自主能力的深远考量。

　　2025年7月1日，国家医保局与卫健委联合出台《支持创新药高质量发展的若干措施》，这是继党中央、国务院2024年作出全链条支持创新药发展重要部署后的又一重要举措。该政策围绕加大研发支持力度、促进创新药进医保和商保目录、支持临床应用以及提高多元支付能力四大方面提出十六条具体措施，核心理念聚焦“真支持创新、支持真创新、支持差异化创新”，着力破解创新药研发难、审批难、准入难、使用难、支付难等核心问题。

　　当前，创新药发展已被赋予三重战略意义：在民生维度，它是破解重大疾病治疗难题的关键抓手；在产业维度，它是培育新质生产力的重要领域；在国家竞争维度，它已成为衡量一国生物医药创新能力的核心指标。正是基于这样的战略定位，我国创新药政策体系正在实现从“跟跑支持”到“引领布局”的历史性转变，为产业高质量发展注入了强劲动能。

　　2025年开年以来，创新药行业迎来明显估值修复，多家创新药企股价实现翻倍。政策端的利好消息进一步推动了创新药企业的资本市场表现，为行业发展注入了新动力。

　　资本赋能创新发展，多层次市场支持创新药研发

　　创新药研发具有“高投入、长周期、高风险”的显著特点，从早期靶点发现到最终上市销售，通常需要10-15年时间，研发投入动辄数十亿元。因此，多层次资本市场的支持对创新药企业的生存与发展至关重要。

　　《学习时报》专题文章指出，创新药不仅是医药领域的科研创新成果，更关乎国家发展的全局，加快创新药研发具有多重战略意义。推动创新药高质量发展，需要优化资本市场和产业生态，构建可持续创新投融资体系。完善多层次资本市场对医药企业的支持，继续发挥科创板、创业板对未盈利生物医药企业上市融资的政策优势。对已上市创新药企业，支持其再融资募资用于新药研发。

　　2025年6月18日，中国证监会吴清主席在陆家嘴论坛宣布重启未盈利企业适用科创板第五套标准上市，并在科创板设置科创成层，同时将在创业板正式启用第三套标准，支持优质未盈利创新企业上市。这一关键资本市场政策为尚未盈利的创新药企开辟了重要融资通道。短短两周后，专注重组蛋白药物研发的武汉禾元生物率先通过上交所审核，成为政策重启后首家过会的生物医药企业，其核心产品HY1001已提交新药上市申请，展现了政策与资本协同赋能创新药发展的新格局。

　　国家政策持续加码，资本市场改革不断深化，为创新药产业提供了全生命周期的融资支持，推动中国创新药从“仿制跟随”迈向“全球创新”。

　　广生堂：乙肝赛道的创新先锋，政策赋能创新结硕果

　　作为国内乙肝治疗领域的领先企业，广生堂自上市以来就确立了向创新驱动型药企转型的战略方向。公司以“十年磨一剑”的研发定力，持续强化创新投入， 2016-2024年间自有资金累计研发支出达9.99亿元，这一投入强度在同类企业中位居前列。这种持续高强度的研发投入，不仅体现了公司深耕抗病毒和肝病治疗领域的战略定力，更彰显了其推动中国创新药物研发的使命担当。

　　自2015年启动乙肝临床治愈“登峰计划”以来，公司在乙肝治疗创新药研发方面持续取得突破性进展。公司核心产品新型乙肝核心蛋白/核衣壳调节剂GST-HG141与新型口服小分子表面抗原抑制剂GST-HG131均属国家一类新药，拥有全球自主知识产权。GST-HG141已完成单药临床II期试验，且疗效突出，已于2024年12月被纳入国家突破性治疗药物品种，2025年6月获得Ⅲ期临床试验伦理审查批件，已启动开展临床III期试验研究，有望成为乙肝治疗基石药物，重构乙肝防线；GST-HG131联合GST-HG141属于国家全链条支持创新药发展政策体系支持的具有明显临床价值的重点创新药品种，2025年3月经北京药监局与国家药监局药品审评中心商定，被纳入“优化创新药临床试验审评审批试点项目”，已于2025年4月24日获得II期临床试验批准。

　　2025年7月10日，广生堂乙肝创新药GST-HG131因新机制和明显的临床优势数据也被纳入国家突破性治疗药物品种。GST-HG131与GST-HG141双突破性治疗药物品种组合的联合用药方案有望挑战乙肝临床治愈，为全球患者带来新希望，双剑合璧，值得期待。

　　为加速创新突破，广生堂于2025年4月推出战略性融资计划，拟通过定向增发募集资金不超过9.77亿元，将重点投向创新药研发领域5.98亿元（占比61.2%），专项用于乙肝创新药GST-HG141注册性临床等核心在研管线的临床研究。此举展现了创新药企通过资本市场融资支持高投入研发活动的典型发展路径，既符合行业规律，也契合国家支持创新药发展的政策导向。若方案顺利获批，将保障公司创新药临床研发资金，显著提升公司在乙肝治疗领域的研发竞争力，体现了政策对创新药高质量发展的大力支持，让中国在乙肝治疗领域创新领先全球。

　　结语

　　在国家政策的有力支持下，创新药产业正迎来前所未有的发展机遇。资本市场的积极响应为创新药企业提供了充足的发展资金，而像广生堂这样专注于特定乙肝疾病领域、持续投研发的企业，正成为行业创新发展的典型代表。

　　随着《支持创新药高质量发展的若干措施》的深入实施及科创板第五套标准重启，更多优质创新药企将获得资本助力，推动中国创新药产业迈向新阶段。广生堂在乙肝治疗领域的突破，不仅奠定自身发展基石，更为中国乃至全球患者带来治愈新希望。创新药发展需政策、资本与企业创新能力的协同发力，以广生堂为代表的创新力量，正成为推动行业进步、建设健康中国的重要引擎。