润达医疗
1.技术创新(全编码产品)
- 临床检验设备(A02321900):
- 糖化检测:国内首个全系列HPLC分析仪,基层款MQ-3000单价仅进口1/3,助力县域糖尿病筛查(年检测量50万+),技术国际先进(与进口品牌同台竞技)。
- 质谱诊断:一站式方案(仪器+前处理+试剂),打破国际垄断(如赛默飞、安捷伦),前处理自动化率100%,使临床质谱检测“从复杂到标准化”,已在顶级医院验证(如瑞金医院质谱流水线)。
- 骨科器械(A02320100、A02323200):
- 智能嵴柱器械集成AI,解决传统骨科手术“精度低、风险高”痛点,获国际巨头认证,出口15国,国产高端骨科器械市占率从5%提升至15%(2024年数据)。
2.产业链协同(编码覆盖IVD全链条)
- “流通+自研+检验”闭环:
- 依托润达原有IVD流通渠道(服务4000+医院),自研产品(如质谱仪)快速进入医院(渠道成本降低30%);第三方检验(润达榕嘉)为试剂研发提供临床数据(如肿瘤试剂盒迭代优化),形成“研发-生产-应用”协同,产品迭代周期缩短40%。
- 全场景覆盖:
- 基层(MQ-3000糖化仪、POCT核酸仪)→ 三甲(质谱流水线、骨科高端器械)→ 第三方实验室(质谱检测服务),满足不同医疗场景需求,市场渗透率提升(基层糖化仪年装机2000+台)。
3.质量与服务(全编码产品保障)
- 质量认证:
- 骨科器械ISO13485/CE,质谱仪NMPA,试剂类IVDR认证,质量对标国际(如核酸提取仪提取效率≥98%,符合PCR实验室标准),临床可靠性高(复购率超85%)。
- 售后服务:
- 全国200+网点,24小时响应,三甲医院驻场工程师(如质谱仪),基层远程运维(如糖化仪AI故障诊断),服务满意度92%(2024年调研)。
4.细分市场突破
- 基层医疗(A02321900基层设备):
- 低价高质产品(如MQ-3000糖化仪)适配县域医院,助力分级诊疗(如糖尿病筛查下沉),基层市场占有率提升至25%(2024年)。
- 高端医疗(A02321900质谱、A02323200骨科):
- 质谱流水线进入华西、瑞金等顶级医院,骨科器械在上海六院等三甲装机,技术实力获权威认
1.技术创新(全编码产品)
- 临床检验设备(A02321900):
- 糖化检测:国内首个全系列HPLC分析仪,基层款MQ-3000单价仅进口1/3,助力县域糖尿病筛查(年检测量50万+),技术国际先进(与进口品牌同台竞技)。
- 质谱诊断:一站式方案(仪器+前处理+试剂),打破国际垄断(如赛默飞、安捷伦),前处理自动化率100%,使临床质谱检测“从复杂到标准化”,已在顶级医院验证(如瑞金医院质谱流水线)。
- 骨科器械(A02320100、A02323200):
- 智能嵴柱器械集成AI,解决传统骨科手术“精度低、风险高”痛点,获国际巨头认证,出口15国,国产高端骨科器械市占率从5%提升至15%(2024年数据)。
2.产业链协同(编码覆盖IVD全链条)
- “流通+自研+检验”闭环:
- 依托润达原有IVD流通渠道(服务4000+医院),自研产品(如质谱仪)快速进入医院(渠道成本降低30%);第三方检验(润达榕嘉)为试剂研发提供临床数据(如肿瘤试剂盒迭代优化),形成“研发-生产-应用”协同,产品迭代周期缩短40%。
- 全场景覆盖:
- 基层(MQ-3000糖化仪、POCT核酸仪)→ 三甲(质谱流水线、骨科高端器械)→ 第三方实验室(质谱检测服务),满足不同医疗场景需求,市场渗透率提升(基层糖化仪年装机2000+台)。
3.质量与服务(全编码产品保障)
- 质量认证:
- 骨科器械ISO13485/CE,质谱仪NMPA,试剂类IVDR认证,质量对标国际(如核酸提取仪提取效率≥98%,符合PCR实验室标准),临床可靠性高(复购率超85%)。
- 售后服务:
- 全国200+网点,24小时响应,三甲医院驻场工程师(如质谱仪),基层远程运维(如糖化仪AI故障诊断),服务满意度92%(2024年调研)。
4.细分市场突破
- 基层医疗(A02321900基层设备):
- 低价高质产品(如MQ-3000糖化仪)适配县域医院,助力分级诊疗(如糖尿病筛查下沉),基层市场占有率提升至25%(2024年)。
- 高端医疗(A02321900质谱、A02323200骨科):
- 质谱流水线进入华西、瑞金等顶级医院,骨科器械在上海六院等三甲装机,技术实力获权威认
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发表于 2025-07-06 15:04:37
来源:财政部网站
财政部关于在政府采购活动中对自欧盟进口的医疗器械采取相关措施的通知
财库〔2025〕19号
各中央预算单位,各省、自治区、直辖市、计划单列市财政厅(局),新疆生产建设兵团财政局:
根据有关法律法规,经批准,财政部决定在政府采购活动中对部分自欧盟进口的医疗器械采取相关措施。现将有关事项通知如下:
一、采购人采购预算金额4500万元人民币以上的医疗器械(具体品目清单见附件)时,确需采购进口产品的,在履行法定程序后,应当排除欧盟企业(不包括在华欧资企业)参与。对于参与的非欧盟企业,其提供的自欧盟进口的医疗器械占比不得超过项目合同总金额的50%。上述措施不适用于仅自欧盟进口的医疗器械能够满足采购需求的采购项目。
二、本通知自2025年7月6日起施行。施行之日前,涉上述措施的采购项目已经发布中标、成交结果公告的,可以继续签订政府采购合同,不执行本通知规定的措施。
财政部
2025年7月3日
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