01产业链全景图

02产业驱动因素

一个是，政策持续刺激。

近日，药监J发布《优化全生命周期监管支持高端医疗器械创新发展有关举措的公告》，表示将出台基于脑机接口技术的医疗器械产品支持政策，在此之前，《采用脑机接口技术的医疗器械非侵入式设备通用技术条件》刚刚公开征求意见。

脑机接口产品有望实现从实验室到规模化应用的快速迈进。

而这已经不是脑机接口第一次被提到了，从我国脑科学研究被确定为国家重大科技创新项目，到现在已经快10年了。

我们的产业目标是，2030年实现突破性脑科学成果，打造脑机接口产品体系，形成医疗健康、无人驾驶、虚拟现实等领域的产业链。

一个是，产业技术逐渐成熟。

2025年6月，我国一项全球首例的介入式脑机接口试验已成功完成。

据悉，这项试验辅助一位偏瘫患者恢复了患肢的运动功能，核心原理是将介入式（血管介入）脑电传感器植入患者脑区血管，同时在锁骨处皮下植入无线通信与供电装置，从而实现脑电信号的采集和传输，精准激活肌肉群，帮助患者完成自主运动。

另外，比介入式脑机接口操作难度更大的侵入式手术，我国也已经成功开展首例，帮助一位因高压电事故导致四肢截肢的患者，仅用不到3周就能通过意念控制触摸板玩游戏、下象棋等。

脑机接口的临床意义不亚于一款“救命”药物。

麦肯锡预计2030-2040年，全球脑机接口在医疗领域应用的潜在市场规模有望达到400亿-1450亿美元。

我国消费者虽然在消费习惯上与国外相差较大，但受益于庞大的人口基数，预计也有较大成长空间。

量子位预测，到2040年，我国脑机接口市场规模有望达到1250亿元。

03上游产业链

03-1软件类产品

脑机接口（BCI）既可以理解为一项通过解读大脑信号来控制外部设备的技术，也可以把它当作一种软件和硬件结合的通讯系统。

其中软件类产品作为脑机接口的上游，主要为负责脑电信号分析/解码的核心算法、系统及数据库。

当前，除有计算机技术的终端设备企业会自研软件外，随着AI的兴起，大型互联网企业如华为、中兴、腾讯等也会提供基础的技术支持。

03-2硬件类设备

中上游硬件设备端或存在较高技术壁垒。

脑机接口主要包括三大核心系统，信号采集系统、信号处理系统、设备控制输出系统。

具体来说，硬件类设备电极、传感器等产品负责脑电信号的采集，芯片加上软件负责处理，外控接口设备负责让机械臂、仿生腿、电脑光标等外部设备执行相关动作。

03-3相关标的

塞力医疗：旗下“海思灵曦”脑科学与类脑研究数智平台，深度融合华为昇腾算力与DeepSeek大模型，构建预防-干预-康复全链条闭环，覆盖AI辅助诊断、AI数字疗法、科研队列三大核心场景。

岩山科技：聚焦脑电大模型研发，前瞻性布局适配非侵入式与侵入式脑电信号的海量数据处理，正在进行工程验证测试。

爱朋医疗：麻醉深度监护仪产品可以无创采集患者脑电信号，在研多模态ADHD行为训练系统采用了脑电监测等方式，通过子公司鹏瑞脑科学布局非侵入式BCI。

04中游产业链

04-1脑机接口平台

中游厂商一般有两种生意模式，要么整合上游产业，要么形成一体化布局。

脑机接口中游为脑机接口设备制造与集成的平台型企业，具备资源整合能力，技术壁垒中等。

根据技术路线不同脑机接口厂商目前分为三大类：侵入式、半侵入式和非侵入式。

其中非侵入式以零创伤、低成本的特点成为当前主流选择，我国在非侵入式以及半侵入式脑机接口技术方面处于全球领先地位。侵入式技术则有着高强度和高质量信号的优势，当然缺点是技术难度更大、成本更贵。

不过正如我们前面所说，我国侵入式脑机接口首例临床试验已实现重大突破，产业技术水平不断加强。

随着技术的积累，我国脑机接口行业已进入临床试验的翻倍增长期。

据业内人士表示，众多研究团队正瞄准第一张脑机接口医疗器械许可证。

04-2相关标的

三博脑科：成立了“清华大学（生物医学工程学院）-三博脑科脑机精准医学联合研究中心”，在脑疾病大数据、脑疾病建模与计算和脑疾病精准诊疗新技术等方面开展研究。

创新医疗：布局了数字脑电图机、可穿戴式多模态研究平台（NeuroHUB）以及无线干电极脑电采集系统（DSI-24）等。

微创脑科学（港股）：深耕神经介入领域，其产品和技术在脑机接口领域具有显著优势。

05下游产业链

05-1医疗健康

脑机接口的应用功效可以归结为监测、替代、改善/恢复、增强、补充五类。

其中医疗健康领域将是脑机接口最直接和最主要的应用领域，也是目前我国最接近商业化的领域。

理论上来讲，脑机接口可用于因神经受损的运动功能恢复、先天性受损的感官恢复增强、癫痫病、帕金森、抑郁症、阿尔茨海默病等疾病的治疗，应用范围广阔。

2025年3月，湖北省对脑机接口医疗项目已经率先落实定价，迈出商业化第一步。

05-2非医疗领域

脑机接口还可以向非医疗领域拓展，比如消费电子、工业、军事，根据中商产业研究院统计，当前，与脑机接口下游相关的企业中非医疗企业占比大概为44%。

“科技狂人”马斯克曾预言，未来人们将借助其旗下脑机接口公司Neuralink的技术实现对Optimus机器人的全身控制，给脑机接口应用赋予了充分的想象空间。

05-3相关标的

翔宇医疗：自主研发高精度多模态脑机接口康复设备，拥有核心算法知识产权，公司脑电采集装置和脑电图机样机已开发完毕，预计2025年中期取证。

盈趣科技：联合多方开展脑机接口国内消费级产品和医疗级产品开发，已有和客户合作开发的头戴式脑电波监测产品已在北美上市销售。

诚益通：致力于以脑机接口技术赋能康复产品升级，2024年7月3款样机产品发布正推进注册取证，同时积极打造经颅磁、经颅导航等产品，积极探索侵入式脑机接口前沿技术。

06发展趋势

总的来说，脑机接口作为一项前沿技术，在医疗健康、消费电子、工业智能化等领域都有着巨大的想象空间。未来在技术革新和政策红利催化下，国内脑机接口公司有望加速商业化应用。

#脑机接口#医疗器械#医疗

以上分析不构成具体投资建议。股市有风险，投资需谨慎。