近日，InxMedLimited（应世生物）正式向港交所递交上市申请，由中信证券及建银国际担任联席保荐人，该公司成立于2017年，是一家处于临床后期阶段的生物科技企业，致力于改进目前疗效有限的肿瘤治疗方案，专注于解决由肿瘤防御所引起的耐药问题。
与多数创新药企相似，应世生物目前尚未有产品上市，也未产生营业收入及盈利。不过，与当前行业内较多公司通过对外授权（BD）推进项目开发的趋势不同，该公司的核心产品系通过外部收购获得。据规划，应世生物预计将于2025年底或2026年初提交其首个新药上市申请（NDA）。
削减研发以自救
截至目前，应世生物尚未有任何产品获批上市，也未从产品销售中获得收入。财务数据显示，2023年至2025年第一季度，公司其他收入净额分别约为-39.2万元、247.2万元和160.3万元；同期净亏损分别为2.09亿元、1.85亿元和336.9万元。与多数创新药企类似，高额研发支出是亏损的主因——同期研发开支分别达到1.36亿元、1亿元和1621.4万元。
应世生物在招股书中坦言，迄今为止公司已承担大额研发费用，并预计将继续在临床试验及临床前研究方面产生大额支出。但其也明确表示，无法保证候选产品将获得监管批文及具备商业可行性。
因此，“缺钱”几乎成为这类创新药企的共同标签。
自成立以来，应世生物已完成6轮融资，股东包括复星医药、昆仑万维等机构。就在递交招股书前三天的8月22日，公司刚刚完成C轮融资，投后估值3.06亿美元。短短三日后，应世生物迅速转向二级市场寻求IPO融资。这一举动也引发外界对其流动性的关注。
截至2025年3月末，公司现金及现金等价物为1.34亿元，加上C轮融资所得的1.64亿元，合计现金流约3亿元。据招股书所述，这笔资金预计可维持至少12个月的运营。然而同一时间点，公司净负债高达7.66亿元，流动负债净额为7.91亿元，均为现金总额的五倍以上。
从衡量短期偿债能力的关键指标——流动比率来看，2023年至2025年第一季度，应世生物的流动比率分别为0.28、0.12和0.15。2024年该指标显著下降，主要是由于流动资产减少与流动负债增加所致。流动比率是衡量企业短期偿债能力强弱的重要指标，流动比率数值越低，说明该企业资产的变现能力越弱，短期偿债能力亦越弱。中国企业资本联盟副理事长柏文喜向《华夏时报》记者指出，“一般来说，流动比率低于2可能意味着公司短期偿债能力较弱，但不同行业的警戒线有所不同，对于创新药企来说，由于其研发投入大、回报周期长的特点，资金链本身就比较紧张。”
这一背景也反映在应世生物研发投入的持续收缩上：研发开支从2023年的1.36亿元降至2024年的1亿元，再到2025年前三个月仅支出1621.4万元。
尽管账面亏损有所收窄，但主要来自严控费用；而2024年和2025年前三个月收入转正，则主要得益于政府补助和外汇亏损减少。公司声称现金可支撑“至少12个月”，但究竟能维持多久，仍是一个未知数。
FAK研发领先背后的外部依赖
目前，应世生物有5条产品管线，分别是ifebemtinib（一种接近商业化的高选择性FAK抑制剂）；IN10028，第二代选择性FAK抑制剂。还有三种创新候选抗体偶联药物ADC，OMTX705、IN30758、IN30778。
在选择性FAK抑制剂研发领域，应世生物的核心产品Ifebemtinib（IN10018）是目前进展最快的在研药物。该药物已有三种适应症获得NMPA突破性疗法认定，一种适应症获得FDA快速通道认定。针对Ifebemtinib与聚乙二醇化脂质体多柔比星（PLD）联合治疗铂耐药复发性卵巢癌（PROC）的疗法，公司目前正在开展III期注册临床试验，并计划于2025年底或2026年初提交新药上市申请（NDA）。
截至目前，全球范围内唯一获FDA批准上市的选择性FAK抑制剂是VerastemOncology/辉瑞公司的Defactinib，该药物已进入商业化阶段。其余三款在研选择性FAK抑制剂中，应世生物的Ifebemtinib处于临床III期，GSK公司的GSK2256098处于临床II期，而AmpliaTherapeutics与CantheraDiscovery公司合作的Narmafotinib处于临床I/II期。
尽管Ifebemtinib在研发进度上领先于同类竞品GSK2256098和Narmafotinib，但Defactinib凭借已上市的身份，仍具备更明显的先发优势。
需要指出的是，应世生物押注的核心产品IN10018（ifebemtinib）于2017年从Boehringer Ingelheim收购而来，并自主开展转化医学研究及临床研究。在签订协议之前，Boehringer Ingelheim专注于将ifebemtinib作为单药疗法进行开发，但未观察到良好的临床疗效。收购后，应世生物将其定位为与不同的治疗方式联合的基石疗法。
应世生物的另外3款ADC药物OMTX705、IN30758、IN30778均处于临床前阶段。其中，进度相对较快的OMTX705还是2020年从西班牙Oncomatryx“授权”而来，预计于2026年下半年启动II期临床试验。
这意味着该公司目前公开的五条研发管线中，有两条源于外部授权。
药物开发本身具备高度不确定性，80%的候选药物因药代动力学不佳或毒性问题在早期失败。应世生物也在其公开文件中坦言，若临床前或临床研究无法证明候选药物具备足够的安全性及有效性、未能达到具有统计及临床意义的终点，或出现安全性问题，药品的上市申请进程将面临重大阻碍或延迟。
浙大城市学院副教授、中国城市专家智库委员会常务副秘书长林先平指出，“应世生物采用License—in和轻资产运营模式，在当前创新药行业发展阶段具有合理性和可行性，但也需关注后期的挑战和面临的风险。过度依赖License—in可能削弱企业的原始创新能力，并需承担较高的授权费用和后续分成，对资金链要求较高。”
更关键的挑战在于，应世生物尚未建立自主生产能力，依赖CDMO企业完成药品生产，同时将临床试验全部外包于CRO公司。这种对第三方机构的深度依赖，为其供应链的稳定性、数据质量及整体合规性带来了持续且不可忽视的风险。林先平强调，“轻资产运营模式通过依赖CDMO和CRO，有效降低了固定资产投入和运营成本，使公司能更专注于核心研发和临床策略。这种模式提高了灵活性，能快速调整生产规模和临床试验资源，适应药物开发的不确定性。尤其在当前专业化分工趋势下，CDMO和CRO的技术成熟度较高，有助于保障质量和效率。但高度依赖外部伙伴也存在风险，如供应链稳定性、质量控制一致性以及知识产权保护问题。”
“总体而言，应世生物的模式在初期阶段是务实的选择，但未来需逐步加强内部能力和原创布局，以实现长期稳健发展。”林先平如是说。
