中证报中证网讯（记者李梦扬）近日，由弗若斯特沙利文（简称“沙利文”）主办、头豹协办的2025第十九届沙利文全球增长、科创与领导力峰会暨第四届新投资大会在上海举办。记者获悉，本届大会现场发布了《2025中国医疗器械出海现状与趋势蓝皮书》（简称“蓝皮书”）。

　　根据《蓝皮书》，近年来中国医疗器械出海呈现“量质齐升”态势：出口额持续攀高，产品结构不断升级，市场布局逐步多元，充分展现出强大的全球市场竞争力与产业链升级动能。中国企业在稳固医用耗材出口优势的同时，在医疗设备、体外诊断等高技术领域亦实现迅猛发展，这一表现凸显了我国医疗器械行业的创新能力与自主研发实力。

　　《蓝皮书》指出，在全球医疗器械需求增长及国内外政策的有力支持下，中国企业正逐步拓展海外市场，既在欧美成熟市场持续深耕，也积极布局东南亚、非洲、中东等新兴市场，通过这一策略性布局分散经营风险、把握新的增长机遇。

　　市场层面，随着人口老龄化进程加速、医疗需求升级及技术创新迭代等因素的持续驱动，中国及全球医疗器械市场均呈现稳步增长态势，未来还将释放更大增长潜力。

　　从全球视角来看，《蓝皮书》数据显示，近年来全球医疗器械市场保持稳健增长。其中，北美地区仍是该领域最大的单一市场，亚洲市场（尤其是中国）增长势头迅猛。据弗若斯特沙利文数据分析，2020-2024年，全球医疗器械总体市场规模从4566亿美元增至6230亿美元，年复合增长率（CAGR）达8.1%；预计到2035年，这一市场规模将进一步攀升至11576亿美元。

　　展望未来，《蓝皮书》提出中国医疗器械企业发展将呈现四大趋势：一是加大研发投入力度，推动产品持续创新；二是主动对接国际标准，推动产品获取国外权威机构认证；三是提升跨文化沟通能力，深入熟悉目标市场法律法规；四是通过多元化市场策略扩大海外品牌声量，塑造优质品牌形象。

　　具体到研发领域，《蓝皮书》进一步分析，随着全球医疗器械市场向高端智能化、专科化方向发展，中国企业正加速构建以自主研发为核心的竞争力体系。通过提高研发投入占比、深耕关键技术领域，企业在创新赛道上已取得实质性突破。当前，中国医疗器械企业正借助战略升级加快出海进程，以技术创新驱动全球竞争力提升。这一趋势不仅推动国产器械从“成本优势”向“价值创新”转型，更通过构建全球生态链，为全球医疗科技产业格局重塑注入中国力量。