近日,上海交通大学医学院附属瑞金医院潘文麒教授团队成功完成雅培新一代AVEIR AR心房植入式无导线心脏起搏器植入手术。这是吴立群教授团队继今年五月、在海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区的特许药械“先行先试”政策支持下,于博鳌完成中国大陆首例植入手术之后,再次在上海成功开展临床应用,标志着未来本地及周边区域严重缓慢性心律失常患者将有更符合生理性起搏的无导线治疗选择。
缓慢性心律失常是一种常见且严重的心脏疾病,目前中国约有124万患者,且年龄超过65岁的老年人群患病率较高。患者因心脏泵血功能不足,常表现为气喘、乏力等症状,严重者会因心脏停搏导致晕厥,乃至危及生命。目前,心脏起搏器植入是临床治疗该疾病的主要手段之一。值得注意的是,超过80%的患者需在心脏的两个腔室(右心房和右心室)进行起搏。
上海交通大学医学院附属瑞金医院吴立群教授说:“此次手术患者是一名年轻女性患者,动态心电图示窦性心动过缓、窦性停搏等,初步诊断为病态窦房结综合征。对于年轻的患者来说,我们需要根据患者的病情发展灵活调整治疗方案,完美兼顾当前与未来的治疗需求。考虑到患者的年龄和生活工作需要,以及患者意愿,我们为患者挑选了新一代起搏器。”
据潘文麒教授介绍,为患者植入的AVEIRAR心房植入式无导线心脏起搏器是AVEIRDR植入式无导线心脏起搏器的其中一个模块,适用于右心房的感知与起搏。它体积小巧,其创新性结构设计配备专用的输送与回收导管,在电池耗竭或病情变化需要调整治疗方案时,可通过微创方式安全取出设备。
雅培AVEIRDR植入式无导线心脏起搏器是全球首个且目前唯一一款真正在右心房和右心室分别植入设备的双腔无导线起搏系统。其安全性和有效性经全球前瞻性、多中心临床研究验证,植入后6个月随访研究数据结果表明,手术植入成功率达98.7%,在不同场景下的房室同步起搏平均成功率达到98.1%,即使在心率大于100次/分时的高负荷活动状态下,房室同步性仍保持稳定。
这款植入式无导线心脏起搏器首次亮相于2023年第六届中国国际进口博览会,2025年在中国大陆正式获批上市并展开应用。