国家药监局:对国家集采中选产品实行生产企业检查和中选品种抽检100%全覆盖
来源:界面新闻
据中国网,国新办8月22日召开新闻发布会,介绍“十四五”时期市场监管高质量发展成就。国家药品监督管理局副局长杨胜在会上表示,全方位筑牢药品安全底线。保障药品质量安全是药品监管部门最根本的职责。国家药监局强化覆盖药品全生命周期的动态监管,建立完善药品安全风险会商机制,聚焦药品网络销售、药品委托生产、临床试验管理等重点环节,聚焦疫苗、血液制品等重点产品,聚焦农村、城乡接合部等重点区域,实现药品安全风险排查、研判、处置的常态化、长效化。近年来,相继开展了药品安全专项整治行动、药品安全巩固提升行动,今年又开展了药品经营环节的“清源”行动,持续打击处置违法违规行为。每年抽检各类药品20余万批次、医疗器械2万余批次、化妆品2万余批次,对国家集采中选产品实行生产企业检查和中选品种抽检100%全覆盖。严格按照国际公认标准开展仿制药质量和疗效一致性评价,监督保障仿制药安全有效。
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