8月21日，万孚生物（300482）发布公告，美国全资子公司Wondfo USA Co.,Ltd近日收到美国食品药品监督管理局（FDA）通知，公司的甲型流感病毒及乙型流感病毒双联家庭检测试剂盒（OTC版）和专业使用版获得美国FDA 510(k)许可。具体产品名称分别为WELLlife Flu A&B Home Test和WELLlife Influenza A&B Test，获批日期均为2025年8月20日。

　　上述产品在美国的性能及临床验证顺利完成，检测灵敏度均超过90%，特异性达到100%。OTC版为美国市场首个获得许可的同类产品。公司将通过专业场景及电商、药店、商超等渠道进行销售，进一步丰富在美国市场的呼吸道检测产品布局，预计对公司未来发展产生正面影响。

　　2025年中期，万孚生物实现收入12.46亿元，归母净利润1.89亿元。