上证报中国证券网讯盟科药业8月19日晚间公布中期业绩。2025年上半年,公司实现营业收入66.97百万元,同比增长10.26%;归母净利润-138.67百万元,实现大幅减亏;实现毛利56.78百万元,同比增长14.7%,毛利率提升3.28个百分点至84.79%。
报告期内,中国创新药行业迎来了高质量增长的新阶段。过去几年连续出台多项行业政策并逐步落地实施,为创新药企的长期投入和战略布局创造了有利条件。国家药监局显示,今年上半年我国批准创新药43个、创新医疗器械45个,同比分别增长59%和87%,改革政策红利正在转化为产业发展动力。
在国家政策持续支持和行业需求不断增长的背景下,盟科药业充分发挥自身优势,持续推动创新药物的研发与商业化进程,整体经营情况保持良好增长态势。目前公司研发管线包括1款已上市药物,4款临床阶段药物和多款临床前研究药物。
报告期内,公司自主设计和开发的新一代噁唑烷酮类抗菌药--康替唑胺片稳步推进商业化进程,不断完善市场销售推广策略,实现营业收入66.97百万元,同比增长10.26%;聚焦核心产品临床潜力,持续拓展康替唑胺适用范围,治疗6至17周岁复杂性皮肤和软组织感染中国受试者II期临床试验共计23例受试者完成入组。
此外,公司在研管线亦有序推进,不断夯实企业核心竞争力。2025年5月公司注射用MRX-4上市申请已获得国家药监局受理;新启动了以利奈唑胺静脉输注转口服给药为对照,评估静脉输注MRX-4转口服康替唑胺治疗中国成人耐药革兰阳性菌感染的有效性和安全性的多中心、随机、双盲双模拟III期临床试验;注射用MRX-4序贯康替唑胺片治疗糖尿病足感染的国际多中心Ⅲ期临床试验已获准在中国及海外超20多个国家开展,共入组465例患者。
在拥有领先优势的抗耐药革兰阴性菌感染领域,公司积极推进MRX-8的研发进程。除全身给药的方式外,公司还计划探索开发MRX-8吸入剂型,发掘针对性治疗慢性肺部感染的临床和商业价值。抗非结核分枝杆菌感染新药--MRX-5已获得FDA授予的孤儿药资格认定,报告期内,为评估MRX-5在中国健康受试者中的安全性、耐受性和药动学特性,公司开展了MRX-5于国内的I期临床试验。截至报告期末,MRX-5中国I期临床试验已经入组19例健康受试者。
展望未来,中国创新药行业正进入全球化快速发展阶段,公司将凭借多年国际创新药研发和管理工作经验,继续坚持以科技创新为驱动,以满足临床需求为导向,加快推进现有在研产品的临床试验和上市进程,同时针对尚未满足的临床需求,开发更多创新药物。(高屹)