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发表于 2025-08-19 18:23:00 股吧网页版
智翔金泰GR1802注射液青少年季节性过敏性鼻炎适应症临床试验申请获批
来源:财中社


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  8月19日,智翔金泰(688443)发布公告,公司近日收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》,其在研产品GR1802注射液青少年季节性过敏性鼻炎适应症的临床试验申请获得批准,受理号为CXSL2500469、CXSL2500470。该药品为公司自主研发的重组全人源抗IL-4Rα单克隆抗体,能够特异性结合细胞表面人IL-4Rα,抑制由IL-13介导的Th2型炎症反应。

  截至公告披露日,GR1802注射液同靶点药物仅有两款在国内获批上市。公司在其他适应症方面,GR1802注射液已获得成人中、重度特应性皮炎、慢性鼻窦炎伴鼻息肉、慢性自发性荨麻疹等多个适应症的临床试验批准。需要注意的是,药品完成临床试验后还需提交新药上市申请,取得药品注册证书后才可上市销售。

  2025年一季度,智翔金泰实现收入2016万元,归母净利润-1.21亿元。

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