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发表于 2025-08-12 10:52:29 股吧网页版
国产药械出海重磅利好再诞生!医疗器械出海或复现创新药爆发趋势?
来源:界面新闻

  近日,在政策反内卷号召、创新医疗器械支持下,国产医疗器械企业出海持续加速,今日盘中,全市场规模最大的$医疗器械ETF(159883)$涨超2%,资金申购超1亿份,近一周份额增长14.8亿份,连续5天净申购,资金持续疯狂涌入!

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  消息面上,近日,上海微创心脉医疗科技(集团)股份有限公司(以下简称“心脉医疗”)的Hercules®-LP直管型覆膜支架及输送系统(以下简称“Hercules®-LP直管型支架”)在马来西亚成功完成首例临床植入,标志着这款产品正式在该国进入临床应用,进一步丰富了心脉医疗在该市场的产品线布局。

  此前,赛诺医疗发布子公司产品获美国FDA突破性医疗器械认定:其子公司的一款产品已成功获得美国食品药品监督管理局(FDA)颁发的“突破性医疗器械认定”,标志着该产品在创新性和临床价值方面得到国际权威认可。

  政策上,上周政策端进一步体现出对创新医疗药械的支持力度,工业和信息化部、国家发展改革委、教育部、国家卫生健康委、 国务院国资委、中国科学院、国家药监局七部委发布《关于推动脑机接口产业创新发展的实施意见》。国内将加强基础软硬件攻关,打造高性能产品,将在 2027 年和 2030 年分阶段展现出成果。其中,脑机接口赛道应用场景多元化、 产品及研发路径丰富,未来潜在空间巨大,在国内政策加持下有望加速实现商业化普及。全球产品研发布局企业众多, 国内部分头部企业已经集中在非侵入式领域产品取得多项技术突破,产品将迎来巨大商业化潜力

  反内卷也在持续利好医疗器械行业的发展:7月3日,国家药监局关于发布优化全生命周期监管支持高端医疗器械创新发展有关举措的公告,提出十大举措全力支持高端医疗器械重大创新。

  7月17日-25日,国家医疗保障局连续召开五场座谈会,专门聚焦“医保支持创新药械”。

  光大证券表示,工业和信息化部等七部委发布的《实施意见》聚焦五大重点任务、三个重点工程,有望加速脑机接口产业发展。到2027年实现电极、芯片、整机国际先进水平,打造2-3个产业发展集聚区;到2030年培育2-3家全球领军企业,构建具有竞争力的产业生态。地方行动方案密集出台,北京、上海、四川等地已提出具体目标,湖北省医保局发布全国首个脑机接口医疗服务价格,为脑机接口的临床转化应用铺平了道路。非侵入式脑机接口产品报证进度较快,侵入式脑机接口临床试验加速,国内企业有望在非侵入式产品领域取得突破。

  华福证券表示,中国医疗器械市场2023年规模突破10328亿元,稳居全球第二,在政策扶持、老龄化及技术创新的驱动下蓬勃发展;政策明确产业链升级目标,AI、国产高端设备(如影像、手术机器人)及家用器械加速发展,同时集采深化正重塑市场格局,推动基层医疗与国产替代分层推进。经过近几十年的快速发展,现我国医疗器械行业已成为一个产业门类比较齐全、创新能力不断增强、市场需求旺盛的朝阳产业。随着国家政策支持与优化、医改不断深入、人口老龄化不断凸显、消费能力和健康意识提升,促使我国医疗器械行业尤其是国内医疗器械龙头企业进入了黄金发展时期。

  公开资料显示,$医疗器械ETF(159883)$为目前A股规模最大的医疗器械行业ETF,基金规模全市场同类第一。基金追踪中证全指医疗器械指数,一指覆盖医疗设备、高低值医用耗材、IVD、医美四大细分领域,全面表征A股医疗器械行业发展。场内可通过医疗器械ETF(SZ159883)高效交易,场外也有永赢中证全指医疗器械ETF发起联接C(013416)、永赢中证全指医疗器械ETF发起联接A(013415)可布局。

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