【深圳商报讯】(首席记者袁静娴)“目前高端的细胞治疗药物价格仍高达每针数十万甚至上百万元,但通过mRNA和先进的递送技术,把高度个性化的定制疗法转变为通用型药物,将有机会把成本降至大多数患者可负担的范围。”记者近日在深圳药企采访了解到,我国生物医药企业研发目前正在进行体内CAR-T疗法(In vivo CAR-T)管线的开发,通过搭建递送技术平台,将解决传统CAR-T疗法开发周期长、治疗成本高等瓶颈问题。
CAR-T是一种新型癌症治疗疗法,将人体的T细胞在体外进行改造,再回输到患者体内,实现精准、快速、高效杀灭肿瘤细胞,是极具前景的癌症免疫治疗方法。然而,其高昂的研发和生产成本导致治疗费用动辄数十万甚至高达百万元,令众多患者望而却步。
记者近日走进深圳深信生物科技有限公司,企业创始人、CEO李林鲜博士介绍说,凭借国际领先的脂质纳米颗粒(LNP)递送技术平台,深信生物在这一前沿领域进行了新探索。
李林鲜带领企业研发团队的创新成果省略了繁琐、昂贵的体外改造和扩增步骤,实现“即时改造、即时治疗”。李林鲜博士表示:“这将把高度个性化的定制疗法转变为通用型药物,有望从根本上大幅降低成本,且具有更广阔的适应症拓展空间,让先进的免疫治疗惠及更广泛的患者群体。”
深信生物的成长与突破植根于粤港澳大湾区这片创新沃土。 2019年,《粤港澳大湾区发展规划纲要》的印发,让当时在香港高校任教的李林鲜博士看到了创业的机遇。他果断行动,于当年底在香港和深圳同步注册成立深信生物。“粤港澳大湾区城市间优势互补、融合创新带来的巨大便利和潜力。事实证明,大湾区的发展日新月异,为我们提供了得天独厚的环境。”李林鲜博士回顾道。近五年间,公司迅速发展为超150人的国际化团队,并获得超过十亿元融资。
为加快推进产业发展,深圳市组织实施了2023年第二批战略性新兴产业发展专项资金(生物医药、高端医疗器械、大健康)申报工作,深信生物“LNP递送技术平台新建项目”脱颖而出,成功获得政府专项资金投资。近期,在深圳市南山区促进产业高质量发展专项资金领导小组2025年第一次会议上,深信生物申报的“科技型企业研发投入支持计划”项目也顺利通过审议、获得资助。目前,深信生物已有4款在研mRNA罕见病疗法获得美国FDA儿科罕见病资格认定及美国FDA孤儿药资格认定。