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发表于 2025-08-07 23:16:30 股吧网页版
禾元生物重组人白蛋白注射液入选工业和信息化部生物制造标志性产品
来源:上海证券报·中国证券网 作者:荆淮侨

上证报中国证券网讯(记者荆淮侨)禾元生物8月7日发布消息称,公司7月获批上市的重组人白蛋白注射液(水稻)产品奥福民,入选工业和信息化部2024年生物制造标志性产品名单(第一批),将有助于该产品后续在医疗机构的推广与应用。

  据介绍,生物制造标志性产品征集面向食品及添加剂、生物制药等重点领域,聚焦重大创新、关键提升、规模替代等类型,征集技术水平先进、经济效益明显、推广价值突出的标志性产品。此次,共有36项标志性产品入选第一批公示名单。

  禾元生物表示,作为国内首个获批上市的重组人白蛋白,奥福民攻克了重组技术产量低、纯化工艺复杂、规模化困难、安全风险高和成本高等难题。国家药品监督管理局官网显示,该产品适用于肝硬化低白蛋白血症(≤30g/L)的治疗。

  禾元生物成立于2006年,是一家创新型生物医药企业,公司核心在研产品HY1001(重组人白蛋白注射液)是一款1类新药,主要用于补充或提高血液中的血清白蛋白水平,有望在临床上替代血浆来源的人血清白蛋白。

  中国证监会网站显示,证监会已于7月16日下发了关于同意武汉禾元生物科技股份有限公司首次公开发行股票注册的批复,同意该公司首次公开发行股票并在科创板上市的注册申请。

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