8月6日,港交所官网显示,福建海西新药创制股份有限公司(以下简称海西新药)当日向港交所呈交了IPO(首次公开募股)申请文件,华泰国际和招银国际为其联席保荐人。值得注意的是,这是海西新药自今年1月3日首次递表满六个月自动失效后,第二次向港交所呈交上市申请文件。与今年年初的文件相比,最新的版本更新了公司2024年全年以及2025年前五个月的财务数据,以及对应报告期内的业务数据。
根据中国证监会国际合作司6月26日披露的备案通知书,海西新药拟发行不超过2576.27万股境外上市普通股并在港交所上市。
申请文件显示,海西药业拟将募集资金用于推进管线中在研药物并丰富产品组合、提升研发能力及寻求合作机会、增强商业化能力及扩大市场影响力、改善及优化研发和生产系统,以及营运资金及其他一般企业用途。
14款仿制药获批,其中4款进入集采
海西新药成立于2012年3月27日,总部位于福建省福州市,是一家处于商业化阶段的制药公司,集研发、生产及销售能力于一体,具备在研创新药的管线。截至申请文件披露日,其已商业化的产品组合主要包括用于消化系统疾病、心血管系统疾病、内分泌系统疾病、神经系统疾病及炎症疾病的仿制药。此外,海西新药已就14款仿制药获得国家药监局批准,并建立拥有4款在研创新药的管线。
截至申请文件披露日,海西新药的研发团队由112名研究人员组成,其中约 27%拥有博士或硕士学位,主要成员在医药行业平均拥有约19年的经验。海西新药已建立一个包括36项专利的全球专利组合,其中包括在美国、加拿大、澳大利亚、日本、韩国、新加坡、印度以及约29个欧洲国家等海外司法管辖区获得的17项专利。
海西新药业务包括仿制药及在研创新药,在上述提及的已获国家药监局批准的14款仿制药当中,有4款入选国家集采,分别为安必力、海慧通、瑞安妥和赛西福。同时,海西新药还有5款处于ANDA(新药申请)阶段,关于癫痫、高血压、电解质补充、脑功能障碍及外周血循环障碍性疾病以及轻度至重度疼痛的在研仿制药预计将于2025年或2026年获得上市批准。
申请文件显示,2022年、2023年、2024年及2025年前五个月(以下简称报告期内),海西新药大部分收益来自销售医药产品,公司将绝大部分的产品销售给分销商,再由分销商将这些产品主要分销给医院,以及小部分分销给药房。
《每日经济新闻》记者注意到,报告期内,按已上市产品划分,海西新药的上述4款入选集采的仿制药贡献了绝大部分。不过,安必力的占比已经从2022年的78.4%下滑至2025年前五个月的29.3%。同期,海慧通的占比则从2.9%上升至47.7%。
按治疗领域划分,海西新药报告期内的营收主要来自消化系统和心血管系统疾病的医药产品。不过,消化系统的医药产品占比已经从2022年的78.4%下滑至2025年前五个月的29.6%。同期,心血管系统医药产品占比则从4.2%上升至52.6%。
现金及现金等价物不足5000万元
财务方面,报告期内,海西新药营收分别约2.12亿元、3.17亿元、4.67亿元和2.49亿元,净利润分别约0.69亿元、1.17亿元、1.36亿元和0.9亿元。
报告期内,海西新药来自前五大客户的营收分别为1.81亿元、2.32亿元、3.39亿元及1.79亿元,分别占公司各期总营收的85.1%、73.3%、72.6%和71.7%。来自最大单一客户的营收分别为1.250亿元、1.537亿元、2.127亿元及1.110亿元,分别占公司各期总营收的58.8%、48.5%、45.6%及44.5%。
《每日经济新闻》记者还注意到,报告期内,海西新药的毛利率分别为81%、83.3%、83%和84%。以2024年的数据来比较,海西新药83%的毛利率在A股20家仿制药公司(Wind分类)中排名第二位,仅次于恒瑞医药。

不过,毛利率虽高,但海西新药的现金却有些紧张。截至2025年5月31日,海西新药持有的现金及现金等价物约4626万元,较2023年末的2.54亿元已减少超过2亿元。

图片来源:海西新药申请文件
“学霸”夫妻光环加持
海西新药的创始人是康心汕博士及其配偶Feng Yan,二人通过直接及间接的方式共同控制海西新药41.17%的股份。
申请文件显示,康心汕在制药行业拥有逾26年经验。于2012年3月共同创办海西新药前,康心汕曾于加州大学旧金山分校任职,主要负责药物化学和分子设计的研究。2003年3月—2004年9月,康心汕于纳斯达克上市公司PTC Therapeutics, Inc.担任计算机科学家。2004年10月,康心汕加入BioPredict, Inc.,并担任药物发现主管。
2008年9月—2012年3月,康心汕于A股贝达药业担任首席药学家。此外,康心汕还于2010年11月—2014年3月担任北京贝美拓新药研发有限公司总经理。为更好地管理海西新药正在进行的临床研究,康心汕创办莱必宜科技(厦门)有限责任公司并担任董事长。
康心汕妻子Feng Yan同样有着“学霸”的光环。Feng Yan于2003年1月—2009年7月在麦克马斯特大学担任实验室总监,并于2009年9月加入耶鲁大学医学院担任研究经理。Feng Yan于2012年3月加入海西新药,至2021年12月先后担任总裁助理及副总裁,于2024年6月获委任为副总经理。
8月7日下午,就在仿制药商业化方面的具体策略以及现金及现金等价物等问题,《每日经济新闻》记者向海西新药官网的联系邮箱发送了采访提纲,但截至发稿,公司尚未回复。