人福医药全资子公司获批新药临床试验通知书
来源:财中社
8月5日,人福医药(600079)发布公告,公司的全资子公司武汉人福创新药物研发中心有限公司近日获得国家药品监督管理局核准签发的HW241045片《药物临床试验批准通知书》。
该药物为化学药品1类,适用于特发性肺纤维化的治疗,目前全球尚无同靶点药物获批上市。公告中提到,HW241045片的临床试验申请于2025年5月21日受理,并符合药品注册的有关要求。
根据米内网数据显示,2024年度尼达尼布和吡非尼酮的全国销售额分别约为12亿元和6.7亿元。至今,创新药研发中心在该项目上的累计研发投入约为2300万元。公司将启动药物的临床研究相关工作,待完成临床研究后,向国家药品监督管理局递交相关资料,申请生产上市。
2025年一季度,人福医药实现收入61.37亿元,归母净利润5.40亿元。
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