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发表于 2025-07-11 15:02:10 股吧网页版
中国经济样本观察·企业样本篇|品驰医疗:让中国人用上自己的脑起搏器
来源:新华社

  盛夏时节,河北农民赵先生正在自家地里忙活。十几年前,他曾是一名生活起居都要家人照料的帕金森病患者,一款国产脑起搏器——品驰G101改变了他的命运。

  手抖、动作迟缓、肌肉僵硬……中国有约300万帕金森病患者。植入式脑起搏器,是他们回归正常生活的希望。然而,价格昂贵的进口设备,曾让很多患者望而却步。

  北京品驰医疗设备股份有限公司,这家专业从事神经调控产品研制销售的中国医疗设备公司的崛起,打破了神经调控领域相关技术被外国企业垄断的局面,有效降低了相关产品价格。这不仅让中国患者受益,也让国产高端医学装备走向世界前台。

  一群人的心愿:从“别无选择”到“中国制造”

  “谢谢你们让我重生!”许多患者满含热泪的感谢,常常会让品驰医疗的创业者们想起一个人——中国神经外科事业的开拓者和创始人之一、国家最高科学技术奖获得者王忠诚院士。

  “我们能不能研究出中国人自己的脑起搏器?”2000年,一次学术交流会上,王忠诚发出这样的感慨。

  脑起搏器的工作原理,是将电极植入患者大脑的深部核团,通过高频电脉冲刺激,抑制异常神经信号,实现控制帕金森病等脑功能疾病症状。

  彼时,这一精密医疗设备长期被国外垄断,中国患者“别无选择”,只有极少数患者有能力购买昂贵的进口脑起搏器。

  王忠诚院士的这一问,让一群科研工作者为了“让中国人用上自己的脑起搏器”这一梦想聚合起来。

  2008年,品驰医疗注册成立。

  2009年,品驰医疗脑起搏器投入临床试验。

  2013年,品驰医疗脑起搏器获得国家药监局颁发的产品注册证,正式上市。

  中国由此成为除美国外,唯一能够自主研发、生产并大规模临床应用脑起搏器的国家。

  儿童癫痫减缓发作、帕金森患者减轻震颤、肌张力患者正常就业……众多病患通过品驰医疗的产品重获“新生”,这让很多初次接触神经调控产品的人倍感振奋。

  有过一路凯歌,也有过绝境逢生。“不是没有遇到过困难。”回忆团队的“至暗时刻”,品驰医疗董事长曹磊五味杂陈。

  “你们一群搞机械的,懂医疗吗?”

  “等市场规模翻倍了再来找我们吧。”

  …………

  创业之初,没有资本愿意“上车”。团队成员不得不发动亲友、个人筹措资金,才度过资金链接近断裂的难关。

  早期,国内神经调控领域的大部分研发都建立在模仿和跟随国外产品的基础上。品驰医疗秉持“质量为本、创新生存”的价值观,在可充电技术、远程程控、变频刺激、高场强磁共振兼容等核心技术领域实现了自主研发突破。

  “关键零部件馈通连接器一度完全依赖进口,从国外定制周期长、价格高。我们试验了三年终于将材料难点攻克,现在不仅用于我们的设备,国内其他厂商也向我们购买。”品驰医疗总工程师、副总经理文雄伟自豪地说。

  创新迭代:从跟跑到领跑

  走进位于北京昌平的品驰医疗国际医疗器械城展厅,一系列技术演示和成果展示引人驻足——

  集研发、工程化、临床研究及应用于一体的神经调控产品融合创新平台;全球唯一同时拥有四个系列主流植入式神经调控产品线的企业;脑起搏器占中国市场份额超过一半,造福数万名患者……

  尤为吸引记者目光的,是展厅内的一张奖状:“脑起搏器关键技术、系统与临床应用”项目获得国家科学技术进步奖一等奖。这是我国医疗装备领域首个获得国家科技进步奖一等奖的项目。

  从追随者蜕变为开拓者,是漫长而坚定的探索,而支撑这种探索的,是创业者们造福患者的初心。

  “如果我们研发的产品是给自己家人用的,我们能不能放心?”品牌创立之初,团队成员不断叩问自己,“让患者走出病房、回归生活,才是我们创造的绝对价值。”

  许多植入脑起搏器的患者常因其他疾病需做核磁检查。以往,患者需关闭设备忍受不适,且只能接受低场强扫描。品驰医疗抓住这个难点,成功解决了电极导线在高场强MRI设备下射频致热导致组织损伤的技术难题,研发出全球领先的解决方案。

  从开拓者成长为引领者,是改革与创新的未尽征途,也离不开不断深化产学研用融合的政策东风。

  “‘产学研医’协同创新的模式,是我们得以快速找到临床需求痛点、技术研发堵点,推动一系列科研成果加快从实验室走向生产线的关键。”曹磊说。

  一端,与清华大学深入合作,发挥高校擅长在基础理论、前沿技术方面进行探索的优势;另一端,同北京天坛医院等众多临床医院紧密携手,各展其长、优势互补,这一模式将科技创新与产业创新深度融合,加速了科研创新成果的产业化落地,使得品驰医疗能够更加高效地把好产品推向市场。

  “产学研医协同创新,共建神经调控国家工程研究中心,承担多项国家重点科研课题,让研发不断跑出加速度。”品驰医疗总经理郝红伟说。

  中国医师协会神经调控专业委员会主任委员、北京天坛医院功能神经外科主任张建国说,打破技术壁垒,汇聚优势资源,品驰医疗的发展历程也强化了整个业界的发展信心。目前,全国已有十几家脑起搏器及神经调控相关企业。

  走向世界舞台:为了更多患者的希望

  “感谢中国,感谢你们,中国儿科医生!”这是俄罗斯患儿小欧莎(化名)奶奶对复旦大学附属儿科医院救治团队的深情致谢。

  住院前,小欧莎每日癫痫发作频繁,导致头面部多次受伤。经检查,发现她患有药物难治性癫痫(儿童痉挛症),并合并严重智力发育迟滞。

  品驰医疗的迷走神经刺激器为小欧莎带来了希望。迷走神经刺激器是品驰医疗四条核心产品线之一,可通过电刺激迷走神经,调控大脑电活动。作为药物难治性癫痫的补充治疗手段,可降低癫痫发作频率、减轻癫痫发作严重程度、缩短发作持续时间。

  进行迷走神经刺激器植入手术后,小欧莎恢复良好,家长欣慰地发现,术前几乎每天困扰小欧莎的癫痫发作,在术后销声匿迹了。

  品驰医疗是国内首家迷走神经刺激产品研发及生产制造商。2023年,品驰医疗生产的迷走神经刺激器在拉丁美洲著名神经外科医院完成首例海外植入,帮助当地一名23岁药物难治性癫痫患者改善了症状。

  “只有走出去,才能更好地融入全球产业体系。”郝红伟说,自2016年脑起搏器产品获得欧盟CE认证后,企业已先后在欧洲、亚洲、南美洲等国家开展手术推广。目前,4条核心产品线均已进军海外市场。

  当前,全球神经调控市场竞争激烈,欧洲市场准入门槛抬升,中国企业出海挑战重重。品驰医疗一方面加大投入,申请欧洲认证,一方面积极开拓共建“一带一路”国家市场。

  “未来,品驰医疗将发挥‘神经调控技术与传统中医疗法’相结合的技术优势,打造具有中国特色的医疗解决方案。”曹磊说,公司的愿景,是引领和推动中国神经调控产业走向世界。

  在品驰医疗的洁净化车间,一批平均年龄不到30岁的职业技术工人忙碌有序,为产品出海作准备。

  “我们要把产学研医的融合延伸到国外,推动国产医疗器械向国际化、智能化、高端化迈进,为全世界更多患者带去希望。”郝红伟说。

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