近日,中核集团秦山核电基地依托商用重水堆生产的镥-177正式供应市场,年辐照产能超万居里,这标志着我国在医用同位素自主生产领域实现又一个关键突破。
医用同位素,大众并不陌生。体检时进行幽门螺杆菌检测,就要用到碳-14这种碳元素的放射性同位素。而此次供应市场的镥-177,可以通过与靶向药物相结合实现精准杀伤肿瘤细胞,凭借疗效显著、副作用小、半衰期适中等优势,已成为全球核药行业的“明星”,2024年全球销售额达14亿美元。
过去,我国医用同位素长期依赖进口。近年来,我国碳-14已实现规模化供应、钇-90已具备规模化辐照生产能力……科技创新和产业创新的深度融合,让核药新质生产力快速发展,打开了一片前景广阔的产业新蓝海。
融合的基础是增加高质量科技供给。
关键核心技术是要不来、买不来、讨不来的。高质量的科技供给,能为确保重要产业链供应链自主安全可控提供支撑。大部分医用放射性同位素都是通过反应堆辐照进行制备,长期以来核心技术掌握在加拿大等少数国家手中。20多年前,工业用钴-60同位素的市场需求激增,秦山核电曾考虑引进加拿大的成熟技术,却从1996年到1999年经历了3次国际谈判碰壁,因此不得不“自己啃硬骨头”,于2010年实现工业用钴-60放射源国产化。
医用同位素生产是一块更难啃的“硬骨头”。秦山核电站建成了我国首个商用堆同位素生产装置,就像在核反应堆里装了“炼丹炉”。在国家原子能机构的指导和支持下,中核集团以秦山核电商用重水堆为平台,历时3年攻克辐照技术瓶颈,自主研发“和福一号”同位素生产技术,为镥-177、钇-90等医用同位素的规模化、持续稳定生产奠定技术根基。
融合的关键是强化企业科技创新主体地位。
核医药行业具有高行业准入门槛、高技术壁垒、高资金壁垒等特性,市场集中度较高。全球层面,诺华、阿斯利康、拜耳等多家医药巨头均在核药赛道有布局。国内企业里,中国同辐、东诚药业、远大医药等多家公司也已闯进核药赛道。
当前,核医学在上游核技术领域、中游放射性药物研发、下游临床应用都呈现蓬勃发展势头。在医用同位素的国产化进程中,与国际巨头掰手腕,发展新质生产力,就要推动企业主导的产学研融通创新。要引导企业尤其是科技领军企业发挥龙头作用,与高校、科研机构密切合作,面向产业需求共同凝练科技问题、联合开展科研攻关、协同培养科技人才。
融合的途径是促进科技成果转化应用。
产业化能力是核医学创业的生死线。将核医学成果转化为现实生产力,需要既懂核素技术又有产业化能力,还通晓临床医学的人才。与发达国家相比,我国放射性药物使用率仍较低,市场潜力很大。展望未来,依托我国产业基础优势和超大规模市场优势,完善政策支持和市场服务,促进自主攻关产品推广应用和迭代升级,必将使更多核医学科技成果从样品变成产品进而形成产业。
2021年6月,《医用同位素中长期发展规划(2021—2035年)》印发,提出到2025年实现常用医用同位素的稳定自主供应,到2035年积极推动医用同位素“走出去”等目标任务,为医用同位素技术研发和产业发展指明了方向。目前,浙江、四川等地已经围绕核医疗产业加快布局、重点支持。
核电站兼职制药,已经开了个好头,走出一条“硬科技+强制造+惠民生”的融合之路。等哪天国产核药从中国走向世界,成为中国制造的又一张金名片,才算真正游进了这个产业“新蓝海”。