前不久，上海科研人员和相关企业成功开展了中国首例侵入式脑机接口的前瞻性临床试验，中国由此成为全球第二个进入临床试验阶段的国家。作为首批布局脑机接口的城市，上海已提出2027年前脑机接口创新生态初步构建。目前，脑机接口产业的最新进展和趋势有哪些？
在27日举行的“张江论剑”科创沙龙——脑机互联智启未来2025脑机接口未来产业论坛上分享的岩思类脑研究院，此前表示首款非侵入式商业化大脑调控产品即将在年底推出。
中国科学院上海微系统与信息技术研究所研究员，岩思类脑研究院首席科学家李孟在论坛介绍说，在脑机接口系统中，“硬件”如同肉体，由如脑虎科技、景昱医疗和傲意等公司提供的电极或外设构成；而“灵魂”，则是介于大脑与外设之间的算法系统，也是他们专注研究的领域。
李孟介绍，团队正在做的是从0到1的突破性技术创新，正以海量人类植入式脑电活动数据为“燃料”训练脑电大模型，落地控脑、脑控两大方向应用场景，研发服务大众的脑机接口技术和产品，拓展在脑疾病、人机交互等领域的广泛应用。
他特别强调大脑数据资源的战略价值。“几乎所有非脑部数据都已被AI广泛应用，但脑信号依旧是‘无人区’，其根本原因在于数据稀缺。”他说，他们已建立起一定规模的侵入式脑电数据库，并据此开发出基础模型，未来将进一步对外披露进展。
对于脑机接口的终极形态，李孟将其类比为《黑客帝国》场景：通过单点植入对运动、视觉、听觉乃至语言功能进行全面解码，并实现“模型泛化”，即通过少量微调即可适配不同个体。围绕这一目标，他将脑机接口的泛化问题分为三类：任务泛化性、个体泛化性、时间泛化性。“脑机接口很火，但大家仔细想想身边有没有任何一个脑机接口的产品，其实现在还没有，可能这里面会有一些底层的逻辑，我们觉得泛化性是一个很重要的问题。”
中国科学院上海微系统与信息技术研究所研究员周志涛谈到，尽管发展迅速，植入式脑机接口仍面临多项挑战。核心难点在于如何最大限度利用大脑，又最小限度损伤大脑。
他说，脑机接口近期目标集中在治疗神经类和精神类疾病，例如帕金森、慢性疼痛等。展望未来，脑机接口的愿景是成为连接万物的接口，让大脑与具身智能、大模型、艺术创作、无人机、无人车乃至智能家居全面交互，实现脑控操作，构建类似互联网普及程度的“脑联网”。
面临的第一个挑战，就是如何安全高效地获取高质量信号。神经信号本身微弱，大脑又极易受到环境噪声和界面变化的影响，使得信号采集难度极高。其次是深刻理解神经编解码机制。由于大脑具有显著的个体差异，且随时间和状态不断变化，算法不仅需实时高效提取高维非线性数据特征，还需智能适应神经网络的动态演化。最后是切实遵循伦理与法律规范。脑数据的采集和处理涉及大量个人隐私，需特别关注数据安全、共享机制和潜在风险的防范。
周志涛介绍，正因为脑机接口系统链条复杂，他们所孵化的脑虎科技自成立以来始终围绕全链条进行布局。“我们为何坚持全链条而非单点突破？因为脑机接口是系统工程，单点炫技无助于整体性能提升。因此我们必须同时解决电极与芯片、芯片与算法、算法与功耗、功耗与无线传输之间的接口问题，实现真正可用的脑机系统产品。”
他认为，脑机接口需要不看“药方”，看“药效”。非侵入方式能解决的就不选侵入式。硬膜上解决得了的问题，就不往脑深部推进。选择路径不应以“最前沿”为标准，而应追求“最适合”。同时应回归“接口”本身。不能被三类医疗器械属性所局限，要围绕接口功能拓展更多场景，与具身智能等实现互联互通，构建“脑机接口+”生态，并推进AI+、BCI+、AI+BCI，共建智能交互新时代。
上海作为我国脑机接口技术发展的前沿阵地，已形成覆盖侵入式、半侵入式和非侵入式技术的完整研发体系。
去年6月以来，上海围绕强化科技创新策源功能，聚焦脑机接口等未来产业新赛道，健全“比选寻优、动态优化”未来产业培育机制，建立专业化项目经理队伍，实施全生命周期项目管理。1月公布的《上海市脑机接口未来产业培育行动方案（2025-2030年）》提出，2027年前，上海要实现高质量脑控，半侵入式脑机接口产品在国内率先实现临床应用，侵入式脑机接口研发取得突破，脑机接口创新生态初步构建。2030年前，上海实现高质量控脑，脑机接口产品全面实现临床应用，打造全球脑机接口产品创新高地，产业链核心环节实现自主可控，打造国家级脑机接口产业发展集聚区。
汇聚了上海脑科学与类脑研究中心、张江实验室脑智能技术研究所、张江国际脑影像中心等顶尖科研机构，以及多家顶级医院的神经科学临床研究基地的浦东，也正成为脑机接口基础研究与临床转化的核心枢纽。
今年2月，浦东企业阶梯医疗完成3.5亿元人民币B轮融资，这也是中国侵入式脑机接口行业历史上最大的一笔融资。目前，阶梯医疗已在浦东外高桥建成2000平方米符合国际GMP标准生产管理质量要求的生产厂房，其中包含300平方米万级洁净车间及自主质检实验室，已引入半导体微纳加工工艺，解决了医疗级脑机接口电极的规模化生产难题。
