科创板第五套标准重启后首家上会企业来了。上交所官网显示，上交所上市审核委员会定于7月1日召开2025年第21次上市审核委员会审议会议，审议武汉禾元生物科技股份有限公司（以下简称“禾元生物”）的首发事项。禾元生物是一家创新型生物医药企业，公司以“稻米造血”而被市场熟知。值得注意的是，在公司最新披露的上会稿中，公司将拟募集资金金额进行下调约11亿元。此外，公司2024年资产负债率大幅增加。针对上述问题，6月25日，禾元生物相关负责人接受了北京商报记者的采访。
7月1日上会
根据安排，禾元生物将于7月1日上会接受大考，重启未盈利企业适用科创板第五套标准上市后，首家上会的采用科创板第五套标准上市的企业。
招股书显示，禾元生物是一家创新型生物医药企业，拥有植物生物反应器技术平台。公司建立了“一个独特植物表达体系，两个技术平台”的核心技术体系。即利用水稻胚乳细胞生物反应器高效重组蛋白表达平台和重组蛋白纯化技术平台，建立了完善的药品、药用辅料及科研试剂的产业化体系。
回顾禾元生物科创板IPO历程，禾元生物科创板IPO于2022年12月29日获得受理，2023年1月19日进入问询阶段，直至现在获得上会机会，目前已排队超两年半。
禾元生物是一家采用科创板第五套标准申报上市的企业。即预计市值不低于40亿元，主要业务或产品需经国家有关部门批准，市场空间大，目前已取得阶段性成果。医药行业企业需至少有一项核心产品获准开展二期临床试验，其他符合科创板定位的企业需具备明显的技术优势并满足相应条件。
6月18日，证监会发布《关于在科创板设置科创成长层增强制度包容性适应性的意见》（以下简称《科创板意见》）。《科创板意见》在持续抓好“科创板八条”落地实施的基础上，以设置专门层次为抓手，重启未盈利企业适用科创板第五套标准上市，推出一揽子更具包容性、适应性的制度改革，着力打通支持优质科技型企业发展的堵点难点，同时进一步加强投资者合法权益保护。
财经评论员张雪峰表示，证监会此次发布的《科创板意见》，是资本市场服务新质生产力发展的关键性制度创新，体现了我国金融供给侧结构性改革的深化。该政策通过分层设计、标准优化、机制创新三维度联动，构建了更具弹性的科技企业上市服务体系。
募资额出现缩水
与禾元生物最初披露的招股书相比，公司在上会稿中调减了募资金额。
禾元生物初版招股书显示，公司拟募集资金35.02亿元，拟投向植物源重组人血清白蛋白产业化基地建设项目、新药研发项目、补充流动资金三个项目，拟分别投入募资额19.09亿元、7.94亿元、8亿元。
根据禾元生物上会稿，公司募资金额变为24亿元，拟投向重组人白蛋白产业化基地建设项目、新药研发项目、补充流动资金，分别拟投入募资额16.58亿元、6.42亿元、1亿元。
禾元生物相关负责人在接受北京商报记者采访时表示，由于公司的研发进度和经营业务在持续稳步地向前推进，核心产品预计于近期获批上市，故出于对公司业务规划和资金需求的考虑，公司对募集资金进行了调整。
此外，公司资产负债率在2024年出现明显增长。招股书显示，2022—2024年，禾元生物资产负债率分别为18.81%、23.96%、43.37%。
禾元生物相关负责人告诉北京商报记者，2024年末，公司资产负债率有所提高，这主要系公司新增借款用于日常经营；此外，公司新增了项目贷款用于产业化建设支出。不过值得关注的是，2024年公司资产负债率虽有提高，但仍低于同行业可比公司，公司的财务状况和偿债能力较好。
核心产品将于近期获批上市
作为一家采用第五套上市标准上市的企业，禾元生物核心产品尚未实现上市。报告期内，禾元生物持续亏损，尚未实现盈利。
财务数据显示，2022—2024年，禾元生物实现的营业收入分别约为1339.97万元、2426.41万元、2521.61万元；对应实现的归属净利润分别约为-1.44亿元、-1.87亿元、-1.51亿元。
截至招股书签署日，禾元生物核心产品HY1001针对肝硬化低白蛋白血症适应症的国内III期临床试验已完成，研究结果显示其已达到预设的主要和次要临床研究终点，证明了HY1001疗效上非劣于血浆来源的人血清白蛋白，安全性与血浆来源的人血清白蛋白相当，免疫原性低，展现出良好的安全性。HY1001为重组人白蛋白注射液，注册分类为创新型生物制品（治疗用生物制品1类），预计为国内首个获批上市的重组人白蛋白药品。
禾元生物在接受北京商报记者采访时透露，公司HY1001药品的进展和预期一致，目前其上市审评进展顺利，现已完成了大部分的审评程序，预计将于近期获批上市。
除了禾元生物，目前在审的第五套科创板IPO医药企业还有北芯生命、恒润达生、思哲睿、必贝特4家。其中，思哲睿、必贝特进展较快，目前已提交注册。北芯生命、恒润达生尚未获得上会机会。
投融资专家许小恒表示，随着禾元生物获得上会机会，上述排队的企业也可能将于近期迎来新进展。
