近日,岸迈生物向港交所递交了招股说明书,准备冲刺港股上市,中信证券和招银国际为联席保荐人。

招股书显示,岸迈生物于2015年成立,是一家处于临床阶段的生物技术公司,处于双特异性抗体治疗领域的创新前沿,专注于在全球范围内开发治疗各类癌症和自身免疫性疾病的T细胞衔接器。岸迈生物拟将募资用于在研产品的临床研发、扩展现有管线等。

业绩方面,2024年,岸迈生物录得收入约为4.59亿元;2023年~2024年,年内利润分别约为-5.95亿元、0.48亿元。
但值得注意的是,目前,岸迈生物暂无产品商业化上市,无任何药物获得批准或进入商业化阶段。此外,截至最后实际可行日期,公司尚未建立内部销售和市场推广团队。
据招股书,2023年岸迈生物无收入,研发开支1.85亿元,亏损5.95亿元。但2024年实现4.59亿元系对外授权及合作收入,并凭借此项扭亏为盈研发开支1.23亿元,实现利润4768.7万元。
弗若斯特沙利文资料显示,自2023年末以来,岸迈生物已达成多项全球对外授权合作,总交易价值超21亿美元,于T细胞衔接器(TCE)领域中排名全球第二。不过岸迈生物也提示,此类财务表现未必能预示未来业绩。
在本次香港IPO之前,岸迈生物已经完成多轮融资,已获得国投创新、德诚资本、元禾、招银国际、未来资产、弘毅投资、Cormorant等知名机构的投资,2022年最后一轮融资投后估值为4.92亿美元。
据悉,TCE双抗是一种特殊的双特异性抗体,能够同时结合肿瘤相关抗原(TAA)和T细胞上的CD3(T细胞表面的蛋白质复合物,属于免疫系统中的重要分子标记),从而将T细胞定向到肿瘤细胞,激活T细胞以杀伤肿瘤,目前可覆盖适应症包括血液瘤、实体瘤、自免疾病等。
该类抗体产品被视为下一个肿瘤药物时代的重要角色。根据弗若斯特沙利文资料,在全球范围内,TCE双抗市场规模从2020年的4亿美元增至2024年的30亿美元,且预计于2034年将达到1101亿美元,2024-2034年的年复合增长率为43.4%。
虽然尚无产品获批上市,岸迈生物称公司的潜力产品已经获得全球跨国药企青睐。在免疫学领域,岸迈生物授权西班牙制药公司Almirall利用岸迈生物的FITIg平台技术开发双特异性抗体。此外,岸迈生物与VignetteBio公司(后被Candid收购)合作,在中国(包括香港、澳门和台湾)以外推进EMB-06的开发工作,潜在总交易价值高达6.35亿美元。