近日,我国在复杂关节外科手术的数字化、智能化领域取得关键突破。北京大学第三医院骨科关节外科主任田华团队在手术机器人系统辅助下,使用3D打印生物型假体,为一例膝关节置换术后无菌性松动患者成功实施了膝关节置换翻修术。手术过程顺利,患者术后恢复良好,术后5天即顺利出院。据悉,这是国产手术机器人在关节置换翻修术的首次临床应用。
记者了解到,本次接受手术的是一位73岁女性患者,6年前因膝骨关节炎于当地医院行左膝关节置换术,术后1年多出现左膝关节疼痛,辗转西安、北京等地多家医院,后慕名就诊于北京大学第三医院。经该院多学科会诊(MDT),诊断为膝关节置换术后无菌性松动。
根据世界卫生组织的估计,60岁以上人群中症状性骨关节炎患病率高达50%,其中80%患者合并关节活动能力障碍,骨关节疾病已成为影响中老年人生活质量的主要原因之一。
田华表示,人工膝关节置换术是治疗终末期骨关节疾病的有效手段,术后有较好效果,患者满意度高,手术数量逐年增长。
随着初次全膝关节置换术数量增加,翻修术数量亦随之增长。据不完全统计,2020年我国全年膝关节置换术(不含单髁关节置换术)的总数量已超过48万例,且年手术量在2011至2020年期间增长了9倍。
自2021年国家组织人工关节集中带量采购以来,人工关节假体等高值耗材价格明显降低,更多患者的人工膝关节置换需求被进一步满足。与此同时,因为无菌性松动、假体周围感染等原因,全膝关节置换翻修术的数量正在快速增长。研究显示,目前膝关节置换翻修术占比约10%,达到了5万例以上。
田华告诉记者,膝关节置换翻修术是关节外科最复杂的手术之一。传统翻修假体多为骨水泥固定型,存在花费昂贵、操作时间长、手术难度大、延长杆疼痛率高等弊端。基于此,田华团队在长期的临床实践中,研发了3D打印生物型膝关节置换翻修假体系统,融合3D打印钴铬钼合金、钛合金等金属增材制造技术,根据患者影像学数据个性化定制,在干骺端区域稳定性良好,实现了生物型固定(髌骨假体除外),具有良好的骨长入性能和远期稳定性,降低延长杆疼痛风险,操作简便,可缩短手术时间。
此外,传统器械在翻修术中因骨质缺损、缺乏解剖标志参考,存在定位困难、操作复杂、精准度低等问题,无法量化展示力线、关节间隙平衡等情况,限制术后疗效。田华团队自主研发的膝关节机器人具有完全自主知识产权,实现国产化、轻量化、精准化、智能化。术前,通过机器人系统三维建模,了解患者骨质情况,确定合适的术前计划,支持术前与术中灵活调整规划方案,使力学对线更精准,软组织更平衡。术中,机器人系统在带假体和去假体模式下精准注册配准,辅助完成引导截骨、假体植入、力线对齐、间隙平衡等关键步骤,保证手术精准可控,手术机器人技术在复杂翻修领域实现了关键突破。
田华表示,此次手术成功是医工结合、产学联动的成果,推动膝关节置换翻修术从依赖“经验性”向数字化、可视化、智能化迈进,将惠及更多患者,通过降低术后再松动、再翻修风险,让患者获得更好恢复效果,更早回归日常生活和工作。