近日，国家工业和信息化部公示了2024年生物制造标志性产品名单（第一批），武汉禾元生物科技股份有限公司（以下简称“禾元生物”）新获批上市的重组人白蛋白注射液（水稻）——奥福民成功入选。作为国内首个获批上市的重组人白蛋白，也是国际上首个植物表达体系的重组人白蛋白，奥福民的入选不仅彰显了禾元生物在生物医药领域的创新实力，也为我国生物制造产业的高质量发展树立了新标杆。

突破技术壁垒 填补国内空白

奥福民的成功研发，攻克了重组技术产量低、纯化工艺复杂、规模化困难、安全风险高和成本高等行业难题。该产品采用禾元生物全球领先的植物生物反应器技术平台，利用水稻胚乳细胞高效表达重组蛋白，实现了技术路径的原创性突破。其上市标志着我国在重组人白蛋白和植物生物反应器技术领域达到国际领先水平，打破了人血清白蛋白长期依赖进口的局面，对保障国家生物医药战略安全具有重要意义。

禾元生物的核心技术体系包括“一个独特植物表达体系，两个技术平台”——水稻胚乳细胞生物反应器高效重组蛋白表达平台（OryzHiExp）和重组蛋白纯化技术平台（OryzPur）。依托这一体系，禾元生物已承担国家“重大新药创制”科技重大专项等国家级科研项目，并拥有84项境内外发明专利，其中18项已实现产业化应用。其自主知识产权的“水稻胚乳细胞生物反应器及其应用”曾荣获2013年国家技术发明二等奖，为奥福民的研发奠定了坚实基础。

加速产业化布局 助推行业发展

为满足市场需求，禾元生物正在加紧建设重组人白蛋白产业化基地。目前，该项目已进入内部施工关键阶段，设备安装调试工作已于7月启动，预计8月底完成“三通”工程。这座建筑面积约7万平方米的现代化生产基地计划于2026年第二季度投产，届时将大幅提升禾元生物在药用辅料、科研试剂等领域的产能，为生物医药产业链提供更稳定的供给保障。

此次入选工信部生物制造标志性产品，是对禾元生物技术创新与产业转化能力的双重认可。作为湖北省分子医药工程技术研究中心和武汉国家生物产业基地蛋白质纯化中心，禾元生物将持续深化在非药用市场的布局，推动重组人白蛋白产品在更广泛领域的规模化应用，助力我国生物制造产业实现“技术研发—生产制造—市场推广”的一体化发展。

随着生物医药产业进入创新驱动发展的新阶段，禾元生物以奥福民为代表的技术成果，不仅为行业提供了可复制的技术范式，更展现了我国在生物制造领域的全球竞争力。未来，禾元生物将继续发挥技术优势，为提升生物医药产业链自主可控能力贡献更多力量。